阿替利珠單抗對HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)并未顯示出療效
根據(jù)一項單臂II期研究的結(jié)果，阿替利珠單抗（Atezolizumab）在帕妥珠單抗加高劑量曲妥珠單抗的基礎(chǔ)上使用，對于HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）反應(yīng)并未顯示出顯著益處。
研究目的：評估在帕妥珠單抗加高劑量曲妥珠單抗的基礎(chǔ)上使用阿替利珠單抗對HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者的療效。
研究設(shè)計：單臂II期研究，納入19名HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者。
治療方案：患者接受每3周1200 mg阿替利珠單抗、帕妥珠單抗（負(fù)荷劑量840 mg，然后每3周420 mg）和高劑量曲妥珠單抗（每周6 mg/kg，持續(xù)24周，然后每3周6 mg/kg）治療。
研究結(jié)果
主要終點：中樞神經(jīng)系統(tǒng)總體緩解率未達(dá)到預(yù)定的療效閾值，研究提前終止。僅有兩名患者顯示出確認(rèn)的顱內(nèi)部分緩解，中樞神經(jīng)系統(tǒng)總體緩解率為10.5%（90%置信區(qū)間，1.9-29.6）。
次要終點：18周時的臨床獲益率為42.1%。24周時的臨床獲益率為31.6%。總體生存率數(shù)據(jù)未具體給出。
安全性與耐受性：七名患者（36.8%）延遲或保留了劑量。最常見的任何級別不良事件是腹瀉（26.3%）和疲勞（26.3%）。
研究結(jié)果表明，在帕妥珠單抗加高劑量曲妥珠單抗的基礎(chǔ)上使用阿替利珠單抗，對于HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)并未顯示出顯著益處。
綜上，根據(jù)這項單臂II期研究的結(jié)果，阿替利珠單抗在帕妥珠單抗加高劑量曲妥珠單抗的基礎(chǔ)上使用，對于HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)并未顯示出顯著益處。
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