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　　在一項(xiàng)針對(duì)不可切除的III期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的中期研究中，阿美替尼（Aumolertinib）展現(xiàn)出了令人矚目的療效。與安慰劑相比，阿美替尼治療顯著延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），為這類患者提供了新的治療希望。

　　據(jù)WCLC 2024上公布的III期POLESTAR試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析顯示，接受阿美替尼治療的患者，其中位PFS達(dá)到了30.4個(gè)月，而接受安慰劑治療的患者僅為3.8個(gè)月。這一顯著差異意味著，阿美替尼治療能夠降低患者疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)80%（風(fēng)險(xiǎn)比[HR]為0.2000，p<0.0001）。

　　此外，阿美替尼在12個(gè)月的PFS率上也表現(xiàn)出色，達(dá)到了69%，而安慰劑組僅為21%。這一數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了阿美替尼在延長(zhǎng)患者無(wú)進(jìn)展生存期方面的顯著優(yōu)勢(shì)。

　　值得注意的是，阿美替尼的PFS益處在所有亞組中均得到了觀察確認(rèn)，這表明其療效具有廣泛的適用性。作為第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，阿美替尼已在EGFR突變NSCLC的一線和二線治療中展現(xiàn)出良好的療效，并獲得了中國(guó)監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。

　　POLESTAR試驗(yàn)共招募了來(lái)自中國(guó)43個(gè)地點(diǎn)的147名無(wú)法切除的III期EGFR突變NSCLC患者。參與者以2:1的比例隨機(jī)接受阿美替尼110mg一次/天或匹配的安慰劑治療。在腫瘤反應(yīng)方面，阿美替尼組患者的總體反應(yīng)率顯著高于安慰劑組（57% vs 22%），且中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)（16.59個(gè)月 vs 7.10個(gè)月）。

　　安全性方面，阿美替尼也表現(xiàn)出了良好的耐受性。雖然阿美替尼組中有9.6%的患者出現(xiàn)了≥3級(jí)不良事件（AE），但這一比例在安慰劑組中僅為1.9%。血肌酐磷酸激酶升高、放射性肺炎和白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低是阿美替尼治療中最常見(jiàn)的AE，但兩個(gè)治療組均未報(bào)告死亡病例。

　　這一研究成果為EGFR突變NSCLC患者提供了新的治療希望，也進(jìn)一步驗(yàn)證了阿美替尼在這類患者中的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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