氟維司群聯合卡帕塞替尼治療ER+HER2-乳腺癌的療效
氟維司群聯合卡帕塞替尼（Capivasertib）在治療芳香化酶抑制劑耐藥性晚期/復發性ER+HER2-乳腺癌的臨床試驗中展現出了顯著療效。
目標人群：該研究針對的是芳香化酶抑制劑治療后進展或復發的ER+HER2-晚期乳腺癌女性患者，這是一個在臨床上難以治療且預后較差的群體。
研究設計：FAKTION研究是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑為對照的2期臨床試驗，旨在評估氟維司群聯合卡帕塞替尼相比氟維司群單藥（加安慰劑）的療效和安全性。
研究結果
主要終點：無進展生存期（PFS）
卡帕塞替尼組的中位PFS為10.3個月，顯著長于安慰劑組的4.8個月（校正風險比[HR] 0.56，p=0.0023）。
次要終點：總生存期（OS）
卡帕塞替尼組的中位OS為29.3個月，也長于安慰劑組的23.4個月（校正HR 0.66，p=0.035）。
生物標志物分析
擴展通路變異亞組：在攜帶PI3K/AKT/PTEN信號通路變異的腫瘤患者中，卡帕塞替尼組的中位PFS和OS均顯著長于安慰劑組（PFS：12.8個月 vs 4.6個月；OS：38.9個月 vs 20.0個月）。
無變異亞組：在擴展通路無變異的亞組中，兩治療組的PFS和OS均無統計學差異。
療效顯著：氟維司群聯合卡帕塞替尼顯著延長了芳香化酶抑制劑耐藥性ER+HER2-晚期乳腺癌患者的PFS和OS，為這類患者提供了新的治療選擇。
生物標志物指導：生物標志物分析顯示，卡帕塞替尼的療效與PI3K/AKT/PTEN信號通路變異相關，這有助于未來更精準地選擇受益患者群體。
FAKTION研究的結果為氟維司群聯合卡帕塞替尼在治療芳香化酶抑制劑耐藥性晚期/復發性ER+HER2-乳腺癌提供了有力的證據支持。
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