貝祖替凡晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌延長(zhǎng)了患者生存期，安全性良好
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》近期發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于美國(guó)默沙東公司前沿藥物Belzutifan貝祖替凡（商品名WELIREG）的3期臨床試驗(yàn)積極結(jié)果。該藥物針對(duì)晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（ccRCC）患者展現(xiàn)出了顯著療效，不僅顯著延長(zhǎng)了患者的生存期，還有效控制了疾病進(jìn)展，且安全性基本良好。
腎細(xì)胞癌是蕞常見(jiàn)的腎癌類(lèi)型，其中男性發(fā)病率約為女性的兩倍。
大約90%的腎癌為透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（ccRCC），多數(shù)病例在腹部疾病影像檢查中偶然發(fā)現(xiàn)。
約15%的腎癌患者確診時(shí)已為晚期，治療選擇有限。
Belzutifan貝祖替凡（WELIREG）簡(jiǎn)介
Belzutifan是由美國(guó)默沙東公司開(kāi)發(fā)的缺氧誘導(dǎo)因子2α（HIF-2α）抑制劑，以口服片劑形式給藥。
HIF-2α在癌癥細(xì)胞中尤為重要，尤其在透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌中，其過(guò)度激活與腫瘤生長(zhǎng)和惡性行為密切相關(guān)。
通過(guò)抑制HIF-2α，Belzutifan能夠抑制腫瘤的生長(zhǎng)。
臨床試驗(yàn)詳情與結(jié)果
1. 試驗(yàn)設(shè)計(jì)
3期、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、積極對(duì)照試驗(yàn)。
招募先前接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑和抗血管生成藥物治療的晚期ccRCC患者。
患者1:1隨機(jī)分配至Belzutifan組或Everolimus組（mTOR抑制劑，已批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌）。
2. 主要研究終點(diǎn)與結(jié)果
無(wú)進(jìn)展生存期：首次中期分析時(shí)，兩組均為5.6個(gè)月；但Belzutifan組有24.0%的患者存活且疾病無(wú)進(jìn)展，顯著高于Everolimus組的8.3%。
客觀緩解率：Belzutifan組有21.9%的患者確認(rèn)客觀反應(yīng)（腫瘤顯著縮小或完全消失），而Everolimus組僅為3.5%。
總生存期：第二次中期分析時(shí)，Belzutifan組平均總生存期為21.4個(gè)月，長(zhǎng)于Everolimus組的18.1個(gè)月；但18個(gè)月生存率兩組無(wú)顯著差異。
安全性
Belzutifan組與Everolimus組在3級(jí)或更高級(jí)別不良事件發(fā)生率上相近（61.8% vs 62.5%）。
但Belzutifan組因不良事件導(dǎo)致治療中斷的比例顯著低于Everolimus組（5.9% vs 14.7%）。
研究結(jié)論與意義
Belzutifan相較于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法Everolimus，在無(wú)進(jìn)展生存期和客觀反應(yīng)方面均展現(xiàn)出顯著益處。
該藥物為晚期ccRCC患者提供了新的治療選擇，尤其對(duì)于那些已接受過(guò)其他治療且疾病進(jìn)展的患者。
綜上所述，Belzutifan（WELIREG）在治療晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌方面展現(xiàn)出了顯著療效和良好安全性，為這類(lèi)患者帶來(lái)了新的治療希望。
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