艾拉司群治療乳腺癌的療效評估,仿制藥最新消息
艾拉司群(elacestrant)作為一種新型口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD),在乳腺癌治療中展現出了顯著的療效。
一、療效評估試驗概述
試驗類型:隨機、開放、主動對照、多中心試驗
患者群體:納入478名患有ER陽性、HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌的絕經后女性和男性患者,其中228名患者患有ESR1突變
入組條件:患者需要在先前的1-2種內分泌治療中出現疾病進展,包括一種含有CDK4/6抑制劑的治療線
治療方案:患者隨機接受每日一次口服艾拉司群345mg或研究者選擇的內分泌治療(包括氟維司群或芳香酶抑制劑)
二、療效評估結果
ESR1突變患者:在228名患有ESR1突變的患者中,艾拉司群組患者的中位無進展生存期(PFS)為3.8個月,而氟維司群或芳香酶抑制劑組的中位PFS為1.9個月。這一結果表明,艾拉司群在ESR1突變的患者中顯著延長了PFS。
無ESR1突變患者:對250名無ESR1突變患者的PFS進行探索性分析,結果顯示HR為0.86,這表明在ITT(意向治療)人群中,療效的改善主要歸因于ESR1突變人群中觀察到的結果。
三、艾拉司群與氟維司群的比較
給藥方式:氟維司群是一種注射劑型,需要通過肌肉注射給藥;而艾拉司群是口服劑型,患者可以口服給藥,更為方便。
作用機制:
艾拉司群:通過與雌激素受體結合并促進其內在化和隨后的蛋白酶體介導的降解,從而降低ER水平,阻斷ER信號傳導通路,抑制腫瘤生長。
氟維司群:通過與ER結合并阻止其與天然雌激素相互作用,同時促進ER的降解,阻斷雌激素依賴的腫瘤生長。
治療優勢:
氟維司群:已在臨床上應用多年,其療效和安全性經過了臨床實踐的驗證。
艾拉司群:在針對ESR1突變的乳腺癌患者中顯示出顯著療效。這類突變在晚期乳腺癌患者中較為常見,且與內分泌治療耐藥有關。艾拉司群為這類患者提供了新的治療選擇。
艾拉司群在ER陽性、HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌,特別是ESR1突變的患者中,展現出了顯著的療效。其口服給藥方式提高了患者的依從性,為乳腺癌患者帶來了新的治療希望。然而,需要注意的是,艾拉司群和氟維司群各有其優勢和適用人群,具體治療方案應根據患者的具體情況和醫生的建議來確定。
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