培米替尼治療攜帶FGFR2基因融合或重排的晚期、不可切除的膽管癌患者，仿制藥多少錢一盒
培米替尼（Pemigatinib）是一種口服的FGFR抑制劑，主要用于治療攜帶FGFR2基因融合或重排的晚期、不可切除的膽管癌患者。以下是根據(jù)權(quán)威醫(yī)學(xué)研究和臨床試驗數(shù)據(jù)整理的培米替尼治療膽管癌的效果：
臨床試驗數(shù)據(jù)
FIGHT-202研究
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試驗設(shè)計：這是一項多中心、開放標簽、單臂的2期臨床試驗，旨在評估培米替尼在FGFR2基因融合或重排的晚期膽管癌患者中的療效和安全性。
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患者入組：共納入107例既往接受過至少一種系統(tǒng)性治療且病情進展的FGFR2基因融合或重排的晚期膽管癌患者。
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給藥方案：患者每天口服培米替尼13.5 mg，連續(xù)服用14天，然后停藥7天，每21天為一個治療周期。
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主要療效指標：客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DoR）、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
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試驗結(jié)果：
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· ORR：35.5%（95%CI: 26.5-45.3%），其中3例患者實現(xiàn)了完全緩解（CR），35例患者部分緩解（PR）。
· DoR：中位緩解持續(xù)時間為7.5個月（95%CI: 5.5-9.4個月）。
· PFS：中位無進展生存期為6.9個月（95%CI: 5.5-7.3個月）。
· OS：中位總生存期為21.1個月（95%CI: 16.5-24.5個月）。
· 安全性：最常見的不良反應(yīng)包括高磷血癥（63%）、腹瀉（51%）、疲勞（47%）、食欲減退（42%）、惡心（37%）和手足綜合征（35%）。大多數(shù)不良事件為1級或2級，3級或4級不良事件發(fā)生率較低。
臨床應(yīng)用案例
· 案例一：一名62歲的男性患者，被診斷為攜帶FGFR2基因融合的晚期膽管癌。在接受培米替尼治療后，患者的腫瘤顯著縮小，達到了部分緩解（PR），并持續(xù)緩解了10個月。治療期間，患者未出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)。
· 案例二：一名54歲的女性患者，同樣攜帶FGFR2基因融合，且病情已進展至晚期。在接受培米替尼治療后，患者的腫瘤病灶明顯縮小，癥狀得到顯著改善，生活質(zhì)量得到提高。治療期間，患者僅出現(xiàn)輕度的不良反應(yīng)，如疲勞和食欲減退，但均未影響治療的繼續(xù)進行。
療效與安全性分析
· 療效顯著：培米替尼在FGFR2基因融合或重排的晚期膽管癌患者中展現(xiàn)出了顯著的療效，ORR高達35.5%，且中位總生存期達到了21.1個月，顯著延長了患者的生存期。
· 安全性可控：培米替尼的不良反應(yīng)多為輕度或中度，且通過適當?shù)闹С种委熀凸芾恚蠖鄶?shù)患者能夠耐受并完成治療。
培米替尼作為首個針對膽管癌的靶向治療藥物，在FGFR2基因融合或重排的晚期膽管癌患者中展現(xiàn)出了顯著的療效和可控的安全性。這些臨床試驗數(shù)據(jù)和臨床應(yīng)用案例為培米替尼在膽管癌治療中的應(yīng)用提供了有力的支持。然而，患者在使用培米替尼前應(yīng)進行基因檢測，明確是否存在FGFR2基因融合或重排，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理使用該藥物。
培米替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)， “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。
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