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利特昔替尼對于不同脫發程度患者的療效,長期的安全性和有效性如何?

作者: 醫學編輯李可艾 2024-10-31

  利特昔替尼作為一種口服JAK3/TEC家族激酶抑制劑,在治療斑禿方面展現出了顯著的效果。以下是對其療效及相關研究的詳細總結:

  利特昔替尼的批準與適應癥

  批準情況:利特昔替尼已于2023年獲批用于12歲及以上嚴重斑禿患者的每日一次口服治療。

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  適應癥:主要適用于12歲及以上患有斑禿且脫發率至少為50%的患者。

  ALLEGRO 2b/3期試驗

  試驗目的:評估利特昔替尼在斑禿患者中的安全性和有效性。

  試驗結果:該藥物已被證明在12歲及以上患有斑禿的患者中具有顯著的影響力和安全性。

  ALLEGRO-LT 3期開放標簽研究

  研究目的:評估利特昔替尼在12歲及以上年齡段患者(特別是至少25%脫發患者)中的長期安全性和有效性。

  研究設計:

  參與者:包括從ALLEGRO 2a期或2b/3期研究中轉入的受試者和新發患者,共計1052名。

  給藥方案:初始4周給予負荷劑量200mg/天,之后維持劑量為50mg/天。

  觀察指標:主要觀察脫發嚴重程度工具(SALT)分數隨時間推移的變化。

  研究結果:

  基線脫發率低于95%的患者,在治療15個月后,通常能夠幾乎完全再生頭皮毛發。

  基線脫發率為95%或更高的患者,雖然病情更為難治,但仍有超過三分之一的人在15個月時取得了有意義的臨床反應。

  SALT分數變化:從基線到15個月,所有隊列的SALT分數中位數均有所下降。

  毛發再生情況:

  新發患者分析:在新發患者中,基線SALT評分的分布顯示,大多數患者脫發情況較為嚴重。

  治療反應與病程關系:SALT評分為95分或更高的患者,平均脫發發作持續時間和病情總持續時間均較長,但仍然對利特昔替尼治療有一定響應。

  SALT分數達標率:到15個月時,不同基線SALT評分組的患者中,有較高比例的人達到了SALT分數為20分或更低(表示恢復80%的頭發生長),甚至10分或更低。

  利特昔替尼在治療斑禿方面展現出了長期的安全性和有效性。通過抑制JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶,該藥物能夠阻斷導致斑禿的免疫信號傳導,從而促進毛發再生。對于不同脫發程度的患者,利特昔替尼均表現出積極的治療效果,為患者帶來了新的治療選擇。然而,對于脫發極為嚴重的患者,雖然治療反應可能有限,但仍有部分患者能夠獲得有意義的臨床改善。在使用利特昔替尼時,患者應遵循醫囑,定期監測治療效果和安全性。

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