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　　在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，TBCRC049研究（NCT03501979）的初步數據揭示了圖卡替尼組合療法在HER2陽性乳腺癌腦膜轉移患者中的顯著療效。

　　圖卡替尼聯合曲妥珠單抗和卡培他濱的治療方案于2020年4月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，適用于HER2陽性乳腺癌患者，包括那些具有腦轉移且在轉移性環境中接受過至少一種HER2基礎治療方案的患者。

　　研究目的：TBCRC049研究旨在評估這種圖卡替尼基礎的治療方案在HER2陽性乳腺癌腦膜轉移患者中的效果。

　　治療方案：包含圖卡替尼（Tukysa）、曲妥珠單抗（Herceptin）和卡培他濱（Xeloda）的系統性治療方案。

　　參與者：研究共招募了17名患者，其中47%的患者腦脊液細胞學異常，88%的患者表現出腦膜轉移癥狀。所有患者均通過MRI確認腦膜轉移，其中82%同時顯示腦轉移，65%曾接受過腦轉移治療。

　　研究結果與療效

　　神經缺損的改善：在基線時具有目標神經缺損的12名可評估患者中，有58%的患者神經缺損得到改善，5名患者的缺損保持穩定。其中6名患者在第一次重新評估時就顯示出改善，且在此期間沒有患者需要使用類固醇藥物。

　　臨床獲益和反應率：在所有13名符合反應條件的患者中，全部顯示出臨床獲益。其中，8名患者達到了疾病穩定，4名患者表現出部分反應（PR），其中1名患者在第3周期達到了部分反應，到第9周期時完全反應（CR）。基于綜合標準的腦膜轉移客觀反應率（ORR）為38%。

　　生存期延長：在這項研究中，總生存期得到了顯著延長。在最后一次隨訪（截至2021年7月21日）時，仍有4名患者存活。

　　生活質量提升：患者報告的結果和生活質量評估顯示，患者的MD Anderson癥狀清單（MDASI）和線性模擬自評量表（LASA）評分隨著時間的推移有所改善，這意味著患者的生活質量得到了提升。

　　研究細節與評估標準

　　治療周期：患者接受了中位數為5個3周治療周期（范圍2-27）的治療。

　　反應評估標準：反應評估包括神經臨床檢查、腦脊液病理檢查和使用標準化評分卡進行的MRI神經軸成像。為達到腦膜綜合反應，患者必須在神經臨床評估中顯示目標缺損改善或穩定，基線為陽性的腦脊液細胞學轉為陰性，且CNS成像顯示部分或完全反應。

　　治療新選擇：圖卡替尼組合療法為HER2陽性乳腺癌腦膜轉移患者提供了新的治療選擇，并有望改善這類患者的預后。

　　綜上，TBCRC049研究初步數據揭示了圖卡替尼組合療法在HER2陽性乳腺癌腦膜轉移患者中的顯著療效，為這類患者的治療帶來了新的希望。

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