Ebglyss簡(jiǎn)介,藥品使用說(shuō)明書(shū)
Ebglyss
通用名:lebrikizumab-lbkz
劑型:皮下注射液(250 mg/2 mL)
產(chǎn)品概述
Ebglyss(lebrikizumab)是一種專(zhuān)為治療中度至重度特應(yīng)性皮炎設(shè)計(jì)的生物療法,旨在緩解瘙癢癥狀并促進(jìn)皮膚清潔。本藥物適用于12歲及以上,且使用處方外用藥物后病情控制不佳的患者。
作用機(jī)制
Ebglyss針對(duì)特應(yīng)性濕疹的炎癥根源,有助于改善皮膚干燥、發(fā)癢和受刺激的狀況。在特應(yīng)性濕疹中,IL-13(白細(xì)胞介素13)是引發(fā)炎癥的關(guān)鍵蛋白質(zhì)。Ebglyss通過(guò)阻斷IL-13的作用,減少炎癥反應(yīng),從而改善特應(yīng)性皮炎的癥狀。它屬于白細(xì)胞介素13拮抗劑類(lèi)藥物。
用藥方案
Ebglyss應(yīng)每?jī)芍苓M(jìn)行一次皮下注射,持續(xù)至第16周或更長(zhǎng)時(shí)間,之后轉(zhuǎn)為每月一次以維持治療效果。
適用人群
Ebglyss已獲FDA批準(zhǔn),用于治療使用局部處方療法無(wú)法有效控制的中度至重度特應(yīng)性皮炎(濕疹)。它適用于體重至少88磅(40公斤)的成人及12歲及以上兒童。該藥物于2024年9月13日獲得FDA批準(zhǔn)。
臨床效果
在ADvocate 1和2兩項(xiàng)針對(duì)特應(yīng)性皮炎的臨床試驗(yàn)中,Ebglyss在第16周時(shí)使38%的患者皮膚達(dá)到清潔或幾乎清潔的狀態(tài),而安慰劑組這一比例僅為12%。同時(shí),43%的Ebglyss治療患者感到瘙癢減輕,相比之下,安慰劑組只有12%的患者感到瘙癢緩解。
起效時(shí)間
Ebglyss起效迅速,早在治療第4周時(shí),就有10%的患者皮炎得到痊愈或幾乎痊愈。到第16周時(shí),這一比例提升至38%,而安慰劑組僅為12%。在止癢方面,Ebglyss在治療兩周內(nèi)即對(duì)5%的患者產(chǎn)生效果,到第16周時(shí),43%的患者瘙癢得到緩解,而安慰劑組只有12%的患者瘙癢得到緩解。
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