奧希替尼在中國真實世界非小細胞肺癌患者中的安全性如何?
奧希替尼在中國真實世界非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性已經得到了廣泛的關注和評估。根據2024年歐洲肺癌大會(ELCC 2024)上公布的一項前瞻性觀察研究,奧希替尼在中國NSCLC患者中的安全性表現良好。
研究概況
研究對象:接受過≥1次奧希替尼治療的中國NSCLC患者。
入組情況:自2020年4月20日至2022年8月1日,來自中國30個中心的1700例患者入組。截至數據截止日(2023年8月3日),1301例患者(76.5%)完成了研究。
患者特征:入組患者的中位年齡為62歲,其中41.5%(706例)的患者年齡≥65歲。奧希替尼的中位總暴露時間為384天,在年齡≥65歲的患者中為376天。
研究結果
藥物不良反應(ADR):在所有患者中,ADR發生在36.9%(627例)的患者中。
不良事件(AE):AE發生在56.4%(959例)的患者中。
嚴重不良事件(SAE):SAE發生在6.0%(102例)的患者中。
特殊不良事件(AESI):AESI發生在3.5%(59例)的患者中,其中包括QTc延長(2.4%,41例)和間質性肺病/肺炎樣事件(1.1%,19例)。
年齡分組分析
對于年齡≥65歲的患者,其安全性表現與所有患者一致,未發現明顯的年齡相關性差異。
這項針對中國臨床實踐中接受奧希替尼治療的NSCLC患者的最大規模研究表明,奧希替尼的耐受性良好,未發現新的安全信號。這為中國NSCLC患者使用奧希替尼提供了重要的安全性證據支持。
除了上述研究外,還有其他研究也證實了奧希替尼在中國NSCLC患者中的安全性。例如,在ASTRIS中國亞組研究中,奧希替尼在EGFR T790M突變陽性NSCLC患者中顯示出優異療效和良好安全性。此外,真實世界研究還表明,奧希替尼在老年NSCLC患者中同樣具有良好的安全性和耐受性。
奧希替尼在中國真實世界NSCLC患者中的安全性已經得到了充分的驗證。無論是總體患者還是老年患者,奧希替尼都表現出良好的耐受性和安全性。
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