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　　對于中重度特應性皮炎(AD)患者，長期口服治療的選擇有限。大多數傳統口服免疫抑制療法均不在指南標準內使用，療效數據有限，且其安全性不適合長期治療。此外，盡管注射生物制劑dupilumab治療16周后，皮膚皮損消失或幾乎消失的患者比例不到50%，但仍未滿足對有效且耐受性良好的口服藥物的需求。這些藥物應能快速、持續地緩解瘙癢，清除皮膚癥狀，并提高中重度AD患者的生活質量。

　　烏帕替尼（Upadacitinib）正在被研究用于青少年和成人AD的治療。研究表明，在評估疾病活動性、瘙癢、皮膚疼痛及AD對生活質量的影響時，烏帕替尼優于安慰劑，并在中到重度AD患者中展現出良好效益。臨床和統計學上的顯著瘙癢改善最早出現在首次服藥后2天，皮膚皮損清除（濕疹面積和嚴重程度指數≥75%改善）早在第2周即可觀察到。

　　本研究旨在評價烏帕替尼治療特應性皮炎的長期（52周）療效和安全性。該研究為正在進行的雙盲、安慰劑對照、重復的3期隨機臨床試驗，分別包括151個中心和154個中心的中度至重度特應性皮炎成年人和青少年患者。

　　患者以1：1：1的比例隨機接受每日一次口服Upadacitinib 15mg、30mg或安慰劑。第16周時，基線時隨機接受Upadacitinib 15mg和30mg的患者繼續原治療；安慰劑組患者按1：1重新隨機分組，以雙盲方式接受Upadacitinib 15mg或30mg。

　　評估了安全性和有效性，包括濕疹面積和嚴重程度指數改善75%，特應性皮炎的有效調查者全球評估評分為完全（0）或幾乎完全（1），改善程度為2或更高。

　　研究共納入1609名患者（平均年齡33.8[15.6]歲；女性727[45.2%]；男性882[54.8%]）。第16周的療效一直維持到第52周。在52周時，濕疹面積和嚴重程度指數的改善率分別為82.0%（95%CI，77.0%86.9%）、79.1%（95%CI，73.9%84.4%）、84.9%（95%CI，80.3%89.5%）和84.3%（95%CI，79.6%89.0%）；驗證調查者特應性皮炎評分為完全（0）或幾乎完全（1），改善2級或2級以上者的比例分別為59.2%（95%CI，52.9%65.5%）、52.6%（95%CI，46.2%59.1%）、62.5%（95%CI，56.3%68.7%）和65.1%（95%CI，58.9%71.2%）。

　　因不良事件而停止治療的比例較低，但30毫克劑量的Upadacitinib略高。兩種劑量的Upadacitinib耐受性均良好，未出現新的安全問題。

　　在這項對兩個隨機臨床試驗隨訪數據的分析中，服用Upadacitinib的青少年和成人中重度特應性皮炎患者的長期治療顯示出有利的益處-風險平衡，且療效反應持續52周。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。