經動脈化療栓塞聯合侖伐替尼在肝細胞癌治療中的有效性與安全性評估,侖伐替尼仿制藥在哪里上市
單獨使用經動脈化療栓塞(TACE)和侖伐替尼治療肝細胞癌(HCC)已展現出積極的治療效果。然而,目前尚缺乏基于隨機對照試驗(RCT)的薈萃分析來全面探討這種聯合療法的有效性和安全性。本研究旨在通過薈萃分析,明確TACE聯合侖伐替尼治療HCC的有效性和安全性。
我們從納入的研究中提取了關鍵結果指標,包括客觀緩解率(ORR)、完全緩解(CR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及安全性參數。對于二元結果,我們采用比值比(OR)和風險比(HR)進行分析;對于連續變量,我們使用RStudio中的均值差(MD)或標準化MD進行分析。同時,我們運用GRADE方法對證據的質量進行了評估。當I²值小于或等于50%時,我們認為異質性不顯著。
本研究共納入了5項隨機對照試驗,涉及638名患者。薈萃分析結果顯示,與對照組相比,TACE加侖伐替尼組患者的平均ORR顯著更高(OR:3.65,95%置信區間[CI]:2.50-5.32,固定效應模型;OR:3.58,95% CI:2.45-5.24,隨機效應模型,I²=0%,中等質量證據)。具體而言,TACE加侖伐替尼組中有40.9%的患者達到部分緩解(PR),這一比例顯著高于對照組(OR:3.51,95% CI:2.41-5.13,固定效應模型;OR:3.46,95% CI:2.36-5.07,隨機效應模型,I²=0%,中等質量證據)。在OS方面,TACE加侖伐替尼組的HR為0.47(95% CI:0.35-0.62,固定效應模型和隨機效應模型,I²=0%,中等質量證據),表明聯合治療組能顯著延長患者的總生存期。然而,Meta分析也顯示,TACE聯合侖伐替尼組的總不良反應發生率顯著高于對照組(OR:1.86,95% CI:1.01-3.43,固定效應模型;OR:1.85,95% CI:1.00-3.43,隨機效應模型,I²=0%,中等質量證據)。
我們的研究表明TACE聯合侖伐替尼治療肝細胞癌能夠顯著改善患者的ORR并延長OS,但同時也伴隨著更高的不良反應發生率。因此,在選擇治療方案時,應綜合考慮患者的療效需求和安全性風險。
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