口服烏帕替尼作為潰瘍性結(jié)腸炎誘導(dǎo)治療的有效性和安全性
本研究旨在評估口服Janus激酶1選擇性抑制劑烏帕替尼作為潰瘍性結(jié)腸炎(UC)誘導(dǎo)治療的有效性和安全性,以下是研究的具體內(nèi)容及結(jié)果分析:
研究設(shè)計(jì)
類型:多中心、雙盲、2b期研究。
參與者:250名中重度活動(dòng)性UC患者,這些患者對皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑和/或生物治療反應(yīng)不足或不耐受。
治療方法:患者隨機(jī)接受安慰劑或?yàn)跖撂婺嵴T導(dǎo)治療(7.5 mg、15 mg、30 mg或45 mg,緩釋),每日一次,療程8周。
主要終點(diǎn):根據(jù)Mayo評分在第8周達(dá)到臨床緩解的參與者的比例。
研究結(jié)果
臨床緩解率:
7.5mg烏帕替尼治療組:8.5%的患者獲得臨床緩解。
15mg烏帕替尼治療組:14.3%的患者獲得臨床緩解。
30mg烏帕替尼治療組:13.5%的患者獲得臨床緩解。
45mg烏帕替尼治療組:19.6%的患者獲得臨床緩解。
安慰劑組:無患者獲得臨床緩解。
內(nèi)鏡改善率:
7.5mg烏帕替尼治療組:14.9%的患者內(nèi)鏡改善。
15mg烏帕替尼治療組:30.6%的患者內(nèi)鏡改善。
30mg烏帕替尼治療組:26.9%的患者內(nèi)鏡改善。
45mg烏帕替尼治療組:35.7%的患者內(nèi)鏡改善。
安慰劑組:2.2%的患者內(nèi)鏡改善。
安全性:
45mg烏帕替尼組報(bào)告1例帶狀皰疹和1例肺栓塞伴深靜脈血栓(治療停用26天后確診)。
烏帕替尼治療可導(dǎo)致血脂水平和磷酸肌酸激酶升高。
烏帕替尼在治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎方面顯示出顯著的臨床效果,各劑量組均有患者獲得臨床緩解和內(nèi)鏡改善。
隨著烏帕替尼劑量的增加,臨床緩解率和內(nèi)鏡改善率呈現(xiàn)出上升趨勢,但需注意安全性問題。
安慰劑組無患者獲得臨床緩解,進(jìn)一步證實(shí)了烏帕替尼的治療效果。
在安全性方面,雖然45mg烏帕替尼組報(bào)告了帶狀皰疹和肺栓塞伴深靜脈血栓等不良反應(yīng),但總體發(fā)生率較低。然而,烏帕替尼治療可導(dǎo)致血脂水平和磷酸肌酸激酶升高,需要密切關(guān)注并采取相應(yīng)的管理措施。
本研究表明烏帕替尼可有效誘導(dǎo)中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎患者獲得病情緩解,且隨著劑量的增加,療效呈現(xiàn)出上升趨勢。
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溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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