卡馬替尼在治療METex14突變非小細胞肺癌中展現顯著療效,卡馬替尼仿制藥在哪里上市
非小細胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主要類型,約占所有肺癌病例的85%。其中,MET基因的異常激活,特別是MET外顯子14跳躍突變(METex14)和MET基因擴增,是NSCLC的重要致癌驅動因素。METex14突變會導致MET受體蛋白結構改變,激活MET信號通路,從而促進腫瘤細胞的生長和擴散。該突變在NSCLC中的發生率約為3-4%,且常見于老年患者,預后通常較差。盡管近年來已開發出針對MET信號通路的靶向藥物,但并非所有MET抑制劑都適用于METex14突變患者?R替尼作為一種口服、高選擇性、強效的MET抑制劑,能夠有效抑制MET信號通路。
GEOMETRY mono-1是一項多中心、開放標簽、非隨機、多隊列的2期臨床試驗,旨在評估卡馬替尼在MET異常的晚期NSCLC患者中的療效和安全性。該試驗在25個國家的152個中心進行,共納入了373名患者;颊吣挲g均≥18歲,經組織學證實為晚期NSCLC(IIIB/IV期),ECOG評分為0或1,且至少有一個可測量病灶。根據患者MET狀態和既往治療線數,將患者分為不同隊列進行研究。所有患者均接受卡馬替尼400mg口服,每日兩次,21天為一個治療周期。主要終點為由盲法獨立評審委員會評估的客觀緩解率,關鍵次要終點包括緩解持續時間、疾病控制率、無進展生存期和總生存期等。
METex14突變隊列:
初治患者:卡馬替尼治療的客觀緩解率高達68%,中位緩解持續時間為16.6個月,中位無進展生存期為12.5個月,中位總生存期為21.4個月。
經治患者:在二線或三線治療中,卡馬替尼的客觀緩解率為44%(二線治療中為52%),中位緩解持續時間為9.7個月,中位無進展生存期為5.5個月,中位總生存期為16.8個月。
MET基因擴增隊列:
初治患者:卡馬替尼治療的客觀緩解率為38%,中位緩解持續時間為8.1個月,中位無進展生存期為8.2個月,中位總生存期為16.5個月。
經治患者:在二線或三線治療中,卡馬替尼的客觀緩解率為20%,中位緩解持續時間為6.9個月,中位無進展生存期為4.2個月,中位總生存期為14.1個月。
在接受卡馬替尼治療的患者中,98%報告了不良反應事件,其中87%為治療相關不良反應。54%的患者報告了任何級別的嚴重不良事件,44%報告了3-4級嚴重不良事件,以呼吸困難最為常見。3%的患者死于嚴重不良事件,其中1%死于治療相關的嚴重不良事件。18%的患者因不良反應事件終止治療,其中12%因治療相關不良事件終止。最常見的不良反應包括外周水腫(47%)、惡心(35%)、血肌酐升高(21%)和嘔吐(20%)?偟膩碚f,卡馬替尼的安全性良好,不良反應可控,且大多數為輕至中度,可通過劑量調整或中斷治療來管理。
卡馬替尼在治療初治METex14突變NSCLC患者中展現出高達68%的客觀緩解率,并帶來了顯著的長期生存獲益。同時,在經治患者中也獲得了顯著的療效。此外,卡馬替尼的安全性良好,不良反應可控,長期暴露下仍保持一致、可控和可預測的安全性特征。因此,卡馬替尼為METex14突變的NSCLC患者提供了一種安全有效的治療選擇,有望成為該患者群體的標準治療方案。
卡馬替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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