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　　Yuvanci（馬西替坦和他達(dá)拉非的單片聯(lián)合療法[STCT]）已獲得歐盟委員會(huì)（EC）的批準(zhǔn)，作為肺動(dòng)脈高壓（PAH）的長(zhǎng)期治療藥物。

　　一、Yuvanci的批準(zhǔn)情況

　　批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì)（EC）

　　治療用途：長(zhǎng)期治療世界衛(wèi)生組織功能分級(jí)為二至三級(jí)的成年肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者

　　特別授權(quán)：作為已接受過(guò)馬西替坦和他達(dá)拉非單獨(dú)藥片治療的患者的替代療法

　　二、Yuvanci的藥物成分與作用機(jī)制

　　藥物成分：Yuvanci包含馬西替坦和他達(dá)拉非兩種藥物成分

　　作用機(jī)制：

　　馬西替坦：擴(kuò)張心臟右側(cè)與肺部之間的狹窄血管，使心臟更容易泵血，同時(shí)減少和防止血管壁細(xì)胞過(guò)度生長(zhǎng)。

　　他達(dá)拉非：放松肺部血管，擴(kuò)張血管，降低肺部血液流向心臟的壓力，改善心臟功能。

　　三、PAH疾病背景

　　疾病性質(zhì)：PAH是一種漸進(jìn)性且危及生命的疾病，每百萬(wàn)成人中約有48至55人患有此病。

　　病理特征：患者肺部血管變厚變窄，阻礙血液流經(jīng)肺部，導(dǎo)致血壓升高，給心臟帶來(lái)巨大壓力。

　　四、Yuvanci的臨床試驗(yàn)與療效

　　臨床試驗(yàn)：歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)基于后期A DUE研究的積極結(jié)果。

　　療效數(shù)據(jù)：與馬西替坦和他達(dá)拉非單藥療法相比，Yuvanci分別使肺血管阻力降低了29%和28%。

　　安全性：Yuvanci的安全性與耐受性在臨床試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證。

　　不良反應(yīng)：在接受Yuvanci治療的患者中，最常見(jiàn)的不良事件包括貧血/血紅蛋白下降、水腫/液體潴留和頭痛。嚴(yán)重不良事件相對(duì)較少見(jiàn)，包括貧血、心悸、低血壓等。

　　綜上所述，Yuvanci的獲批為PAH患者帶來(lái)了新的治療選擇，有望改善患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。同時(shí)，這也體現(xiàn)了制藥企業(yè)在應(yīng)對(duì)復(fù)雜疾病挑戰(zhàn)中的努力和創(chuàng)新精神。

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