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　　在3期SELECT-CHOICE研究的長期擴展（LTE）階段，我們評估了烏帕替尼（upadacitinib, 15 mg，簡稱UPA15）治療類風濕性關節炎（RA）患者至216周的安全性和有效性。

　　研究納入對生物疾病緩解抗風濕藥物（bDMARD）耐藥的RA患者，這些患者被隨機分配至UPA15組或阿巴西普（abatacept, 簡稱ABA）組，并接受24周的治療。在隨后的開放標簽LTE期間，原ABA組患者在第24周轉為UPA15治療，而原UPA15組患者則繼續接受治療。我們總結了持續UPA15治療以及從ABA轉為UPA15治療的患者至第216周的安全性和有效性數據。

　　LTE階段包括91.4%（n=277/303）最初接受UPA15的患者和89.6%（n=277/309）最初接受ABA的患者。在LTE中接受UPA15的患者（n=547）中，28.3%（n=155/547）在第216周停止了研究藥物。與第24周的發現基本一致，報告的不良事件中，嚴重感染、COVID-19、帶狀皰疹和肌酸磷酸激酶升高的發生率較高，而除非黑色素瘤皮膚癌（NMSC）、主要不良心血管事件（MACE）和靜脈血栓栓塞（VTE）之外的惡性腫瘤的發生率較低。截至216周，UPA的長期安全性數據與之前的觀察結果一致，未發現新的安全風險，包括從ABA轉為UPA15的患者。

　　基于C反應蛋白（DAS28[CRP]）<2.6/≤3.2、臨床疾病活動指數（CDAI）和簡單疾病活動指數（SDAI）的低疾病活動/緩解標準，以及達到28關節疾病活動評分的患者比例，UPA15在第216周時維持或改善了美國風濕病學會（ACR20/50/70）反應標準，分別達到了20%/50%/70%的改善率。同時，健康評估問卷-殘疾指數（HAQ-DI）、患者疼痛評估和慢性病治療疲勞功能評估（FACIT-F）也得以維持或改善。在所有療效終點中，從ABA轉為UPA15的患者與持續UPA15治療的患者相比，觀察到了類似的結果。對于至少對1種既往腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑反應不足的患者，UPA15組（n=263/303，86.8%）和從ABA轉為UPA15的患者組（n=273/309，88.3%）與總人群表現出相似的反應。

　　綜上所述，烏帕替尼的長期安全性與之前的研究結果和更廣泛的RA臨床計劃一致。與第24周時的主要分析相比，在RA患者中，UPA15的療效反應在第216周得以維持或進一步改善。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。