巴瑞替尼介紹,巴瑞替尼與1型糖尿病的研究,仿制藥在哪里上市
巴瑞替尼與新發(fā)1型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能的關(guān)系是一個(gè)備受關(guān)注的研究領(lǐng)域。
巴瑞替尼是一款每日口服一次的Janus激酶(JAK)抑制劑,主要用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、斑禿等多種自身免疫性疾病。在國內(nèi),巴瑞替尼是首個(gè)且唯一用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物,可幫助患者獲得顯著的毛發(fā)再生。
1型糖尿病是一種自身免疫性內(nèi)分泌疾病,患者的免疫系統(tǒng)會(huì)錯(cuò)誤地攻擊并破壞胰島β細(xì)胞,導(dǎo)致胰島素分泌絕對(duì)不足,進(jìn)而引發(fā)高血糖。盡管胰島素替代治療是1型糖尿病患者維持生命的重要手段,但保護(hù)殘留的β細(xì)胞功能對(duì)于降低血糖波動(dòng)和減少遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)具有重要意義。
一項(xiàng)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)上的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照2b期臨床試驗(yàn)評(píng)估了巴瑞替尼對(duì)新發(fā)1型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能的影響。
試驗(yàn)納入了2020年11月至2022年2月期間新確診的1型糖尿病患者,并按2:1的比例隨機(jī)分配到巴瑞替尼組或安慰劑組。
主要結(jié)果:在第48周進(jìn)行的2小時(shí)混合餐耐量試驗(yàn)中,巴瑞替尼組的混合餐刺激平均C肽水平中位數(shù)顯著高于安慰劑組(0.65 nmol/(L·min) vs. 0.43 nmol/(L·min),P = 0.001)。C肽水平是衡量胰島β細(xì)胞功能的重要指標(biāo),更高的C肽水平提示更好的β細(xì)胞功能。
巴瑞替尼組患者的平均胰島素日劑量低于安慰劑組(0.41 U/kg·d vs. 0.52 U/kg·d),表明巴瑞替尼治療可能有助于減少患者對(duì)胰島素的依賴。
兩組患者的糖化血紅蛋白水平相似,但巴瑞替尼組血糖水平的平均變異系數(shù)低于安慰劑組(29.6% vs. 33.8%),提示巴瑞替尼可能有助于改善患者的血糖控制穩(wěn)定性。
安全性評(píng)估:兩個(gè)試驗(yàn)組的不良事件發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度相似,均未導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件。這表明巴瑞替尼在新發(fā)1型糖尿病患者中的安全性良好。
盡管巴瑞替尼對(duì)新發(fā)1型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能的保護(hù)作用已經(jīng)得到初步驗(yàn)證,但其具體機(jī)制尚不完全明確。臨床前研究提示JAK抑制可能影響CD8+T細(xì)胞的激活并阻止β細(xì)胞與CD8+T細(xì)胞之間的免疫突觸形成,從而防止β細(xì)胞的死亡。然而,這一機(jī)制尚需進(jìn)一步研究和驗(yàn)證。
巴瑞替尼作為一種JAK抑制劑,在新發(fā)1型糖尿病患者中展現(xiàn)出保護(hù)胰島β細(xì)胞功能的潛力。這一發(fā)現(xiàn)為1型糖尿病的治療提供了新的思路和方向。未來需要更多、更具代表性的患者群體參與更長期的臨床試驗(yàn)以全面評(píng)估巴瑞替尼的療效和安全性。
巴瑞替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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