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　　巴瑞替尼與新發(fā)1型糖尿病患者的胰島β細(xì)胞功能之間的關(guān)系解析：

　　巴瑞替尼是一款每日口服一次的Janus激酶（JAK）抑制劑，主要用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、斑禿等多種自身免疫性疾病。在國內(nèi)，巴瑞替尼是首個且唯一用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物，可幫助患者獲得顯著的毛發(fā)再生效果。

　　巴瑞替尼與1型糖尿病的關(guān)系

　　臨床試驗背景：

　　發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的2b期臨床試驗，評估了巴瑞替尼對1型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能的影響。

　　研究收納了2020年11月至2022年2月期間在過去100天內(nèi)確診的1型糖尿病患者，并按2:1的比例隨機分配到巴瑞替尼組或安慰劑組。

　　主要結(jié)局指標(biāo)：

　　在第48周進(jìn)行的2小時混合餐耐量試驗中，通過濃度-時間曲線下的C肽平均水平來評估β細(xì)胞功能。更高的C肽平均水平提示更好的β細(xì)胞功能。

　　研究結(jié)果：

　　共納入91名患者，其中60名接受巴瑞替尼治療，31名接受安慰劑治療。

　　第48周時，巴瑞替尼組的混合餐刺激平均C肽水平中位數(shù)為0.65 nmol/(L·min)，顯著高于安慰劑組的0.43 nmol/(L·min)（P=0.001）。

　　校正后的平均組間差異（ln[AUC+1]）為0.13（95% CI，0.06~0.20；P=0.001）。

　　巴瑞替尼組平均每日胰島素劑量低于安慰劑組（分別為0.41 U/kg·d和0.52 U/kg·d）。

　　兩組糖化血紅蛋白水平相似，但巴瑞替尼組血糖水平的平均變異系數(shù)低于安慰劑組（分別為29.6%和33.8%）。

　　安全性：

　　在兩個試驗組中，不良事件發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度相似，均未導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件。

　　巴瑞替尼對β細(xì)胞功能的保護作用機制

　　目前，巴瑞替尼對β細(xì)胞功能的保護作用機制尚不完全明確。臨床前研究結(jié)果提示，JAK抑制可能影響CD8+T細(xì)胞的激活，并阻止β細(xì)胞與CD8+T細(xì)胞之間的免疫突觸形成，從而防止β細(xì)胞的死亡。然而，該研究的探索性機制結(jié)果顯示，巴瑞替尼僅部分抑制JAK活性，且JAK下游磷酸化STAT3水平以及CD8+效應(yīng)記憶T細(xì)胞這兩個指標(biāo)不能預(yù)測第48周混合餐刺激下的C肽平均水平。因此，需要進(jìn)一步研究來解釋和驗證JAK抑制對β細(xì)胞功能的保護作用。

　　綜上，巴瑞替尼在新發(fā)1型糖尿病患者中的使用顯示出對β細(xì)胞功能的保護作用，有望為這類患者提供一種新的治療選擇。然而，關(guān)于其具體作用機制以及長期療效和安全性仍需進(jìn)一步研究和驗證。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。