洛拉替尼在澳大利亞治療晚期ALK重排非小細胞肺癌的真實世界經驗，仿制藥在哪里上市
我們進行了一項多中心真實世界研究，納入了2016年至2020年間接受洛拉替尼（Lorlatinib）治療的預先經過多種方案治療的晚期ALK陽性（+）肺癌患者。本研究的主要目的是評估洛拉替尼的療效、耐受性以及治療順序的影響。
采用Kaplan-Meier方法，我們計算了所有符合條件的個體（即接受洛拉替尼治療至少30天，相當于一個治療周期，且具有良好的表現狀態）的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。我們分別計算了總體樣本（PFSa和OSa）、至少接受一個周期洛拉替尼治療的患者（PFSb和OSb）以及具有良好表現狀態的患者（PFSc和OSc）的生存數據。同時，我們還分析了特定亞組，以探索洛拉替尼潛在的臨床應用優勢。
研究共納入了38名患者，他們來自10個不同的醫療中心，且大多數患者（23人）之前已接受過至少兩種治療方案。這些患者的疾病負擔較重，其中26人有2-4個轉移部位，11人有超過4個轉移部位，19人存在腦轉移。在總體人群中，洛拉替尼治療的總體緩解率達到44%，疾病控制率為81%。治療期間，18%的患者需要減少劑量，16%的患者經歷了治療中斷，3%的患者停止了治療，這些結果與臨床試驗的預期相符。
從高級ALK+診斷后算起，人群a、b和c的中位OS分別為45.0個月、69.9個月和61.2個月。從洛拉替尼治療開始算起，中位PFSa、PFSb和PFSc分別為7.3個月、13.2個月和27.7個月，而中位OSa、OSb和OSc則分別為19.9個月、25.1個月和27.7個月。值得注意的是，有腦轉移的患者與無腦轉移的患者相比，中位PFSa分別為34.6個月和5.8個月（p=0.09），顯示出洛拉替尼在腦轉移患者中的潛在優勢。此外，顱內中位PFS為14.2個月。對于首次ALK定向治療反應良好的患者與反應不良的患者，中位PFSa分別為27.7個月和4.7個月，風險比為0.3（p=0.01），進一步證實了洛拉替尼在特定患者群體中的有效性。
綜上所述，洛拉替尼作為一種高效、高活性的腦滲透性第三代ALK酪氨酸激酶抑制劑，在現實世界的評估中顯示了對大多數晚期ALK+肺癌患者的顯著益處，這些結果與臨床試驗數據相一致。
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溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
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