佐貝妥昔單抗的用途，效果，不良反應
VYLOY（佐貝妥昔單抗），作為一種抗緊密連接蛋白（CLDN）-18.2單克隆抗體，在胃癌治療領域取得了重要突破。
一、藥物基本信息
通用名：Zolbetuximab
商品名：Vyloy（佐貝妥昔單抗）
研發代號：IMAB362
靶點：CLDN18.2
研發生產廠家：安斯泰來制藥集團(Astellas)
二、適應癥與用途
VYLOY（佐貝妥昔單抗）獲批用于治療CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃癌及復發性胃癌患者。這種藥物通過與位于胃癌細胞細胞膜表面上的CLDN18.2（一種蛋白質）相結合，通過細胞傷害作用抑制癌細胞的增殖。
三、臨床試驗與療效
VYLOY的批準基于兩項關鍵的臨床試驗——SPOTLIGHT和GLOW的結果：
SPOTLIGHT試驗：
類型：III期國際多中心雙盲隨機試驗
患者群體：局部晚期無法手術或轉移性HER2陰性胃癌患者，且腫瘤表達CLDN18.2
治療方案：VYLOY聯合mFOLFOX6化療方案 vs. 安慰劑加mFOLFOX6
主要終點：無進展生存期（PFS）
結果：與安慰劑組相比，VYLOY組患者的進展或死亡風險降低了24.9%，中位PFS從8.67個月延長至10.61個月，總生存期（OS）也有所延長。
GLOW試驗：
類型：III期國際性多中心雙盲隨機試驗
患者群體：局部晚期或轉移性胃癌或胃食管交界癌表達CLDN18.2的患者
治療方案：VYLOY聯合CAPOX化療方案 vs. 安慰劑加CAPOX
主要終點：無進展生存期（PFS）
結果：與安慰劑組相比，VYLOY組患者的進展或死亡風險降低了31.3%，中位PFS從6.8個月延長至8.21個月，總生存期（OS）也顯著延長。
四、用法用量
成人一次靜脈點滴注射VYLOY（佐貝妥昔單抗）需超過2小時，具體劑量和間隔根據聯合使用的化療方案而定，通常為間隔3周或2周。使用前需先檢查確認CLDN18.2陽性以及HER2陰性。
五、不良反應
在臨床試驗中，觀察到的不良反應主要包括惡心、嘔吐、食欲不振、中性粒細胞減少和體重減輕等。這些不良反應通常可以通過適當的醫療管理和支持得到緩解。
VYLOY（佐貝妥昔單抗）作為一種創新的治療方法，為全球范圍內的CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃癌及復發性胃癌患者提供了新的治療選擇。其顯著延長生存期并降低疾病進展風險的臨床效果，使得這一藥物在胃癌治療領域具有重要意義。然而，患者在接受治療前應進行全面的檢查以確認是否符合治療條件，并在治療過程中密切監測不良反應。
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