替西帕肽與甘精胰島素對高心血管風險的2型糖尿病患者腎臟保護作用的比較,替西帕肽仿制藥怎么買
在針對口服降糖藥物治療控制不充分且伴有高心血管風險的2型糖尿病患者的研究中,雙重GIP和GLP-1受體激動劑替西帕肽(Tirzepatide)展現出了相較于每日使用的甘精胰島素在降低HbA1c水平、體重和血壓方面的更優效果。本文進一步深入探討了替西帕肽和甘精胰島素對這類患者腎臟參數及結局的具體影響。
研究數據來源于SURPASS-4試驗,這是一項在14個國家開展的隨機、開放標簽、平行組的3期臨床研究。試驗納入的患者需滿足以下條件:年滿18歲,正在接受二甲雙胍、磺脲類或SGLT2抑制劑等聯合治療,基線HbA1c在7.5%~0.5%之間,BMI≥25 kg/m²,且已存在心血管疾病或處于心血管事件高風險狀態。患者被隨機(1:1:1:3)分為四組,分別接受每周皮下注射一次替西帕肽(5 mg、10 mg或15 mg)或每日皮下注射一次甘精胰島素(100 U/mL)。
在2018年11月20日至2019年12月30日期間,共篩查了3045位患者,其中2002位(66%)被成功隨機分配至各組,替西帕肽組997位,甘精胰島素組1005位。最終,1995位(>99%)患者至少接受了一劑研究藥物。基線時,患者的平均eGFR為81.3 mL/min·1.73m²,中位UACR為15.0 mg/g。
研究結果顯示,替西帕肽組和胰島素組的eGFR平均下降率分別為-1.4 mL/min·1.73m²和-3.6 mL/min·1.73m²,組間差異顯著(2.2)。特別是對于eGFR<60 mL/min·1.73m²的患者,替西帕肽在減緩eGFR下降方面的效果更為顯著(組間差3.7)。此外,甘精胰島素組的UACR呈現增長趨勢(36.9%),而替西帕肽組則呈現下降趨勢(-6.8%;組間差-31.9%)。最重要的是,與接受甘精胰島素治療的患者相比,接受替西帕肽治療的患者在復合腎臟終點(包括eGFR較基線下降≥40%、終末期腎病、腎衰死亡或新發大量蛋白尿)的發生率上顯著降低(風險比0.58)。
本研究表明,在伴有高心血管疾病風險的2型糖尿病患者中,替西帕肽相較于甘精胰島素,以具有臨床意義的方式減緩了eGFR下降的速度,并降低了UACR,從而可能為患者提供更好的腎臟保護作用。
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