肥胖治療新突破:替西帕肽一周一次,仿制藥上市了嗎
替西帕肽,作為一種雙重葡萄糖依賴性促胰島素多肽和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,正逐步展現其在治療2型糖尿病以及肥胖領域的潛力。此前,GLP-1受體激動劑索馬魯肽已獲批用于2型糖尿病治療,但替西帕肽的有效性和安全性,尤其是在肥胖治療中的效果,尚需進一步驗證。
SURMOUNT-1試驗便是一項針對替西帕肽在肥胖或超重但無糖尿病成年人中的療效和安全性的3期隨機雙盲、安慰劑對照臨床試驗。該試驗在9個國家的119個中心進行,納入了2539名參與者,他們被隨機分配接受5mg、10mg或15mg劑量的替西帕肽或安慰劑,每周一次皮下給藥,持續72周。同時,參與者還接受了生活方式干預,包括定期的生活方式咨詢課程,以幫助堅持健康、均衡的膳食和體育鍛煉。
試驗結果顯示,替西帕肽在肥胖治療中展現出了顯著的效果。在第72周時,5mg、10mg和15mg替西帕肽組的體重平均變化分別為-15.0%、-19.5%和-20.9%,而安慰劑組僅為-3.1%。所有三種替西帕肽劑量均優于安慰劑,且隨著劑量的增加,體重減輕的效果更加明顯。
具體來說,使用替西帕肽5mg劑量時,體重平均減輕了16.1kg;10mg劑量時,體重平均減輕了22.2kg;而15mg劑量時,體重平均減輕了23.6kg。相比之下,安慰劑組僅減輕了2.4kg。這一結果充分證明了替西帕肽在肥胖治療中的顯著療效。
此外,替西帕肽還展現出了良好的安全性。盡管隨著劑量的增加,因不良事件而中斷治療的比例也有所上升,但總體安全性仍然相當良好。
值得注意的是,替西帕肽不僅能夠有效減輕體重,還能顯著改善其他與肥胖相關的健康指標。例如,在72周時,替西帕肽組的總體脂肪量平均減少了33.9%,而安慰劑組僅減少了8.2%。這一結果進一步證明了替西帕肽在肥胖治療中的全面效果。
綜上所述,替西帕肽作為一種新型降糖藥,不僅在治療2型糖尿病方面展現出了優異的療效,還在肥胖治療中取得了突破性進展。其一周一次的給藥方式也為患者提供了更為便捷的治療選擇。
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