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　　根據(jù)在中國進行的一項單中心前瞻性2期臨床試驗（NCT04903652）數(shù)據(jù)，對于先前接受過曲妥珠單抗（赫賽汀）治療且出現(xiàn)病情進展的HER2陽性晚期乳腺癌患者，吡咯替尼與節(jié)拍式長春瑞濱的聯(lián)合治療展現(xiàn)出了安全性和有效性。

　　該研究結(jié)果發(fā)表在《癌癥研究與治療》雜志上，顯示在中位隨訪期35個月內(nèi)，接受吡咯替尼聯(lián)合長春瑞濱治療的36名患者中位無進展生存期（PFS）達到了13.5個月，顯著長于對照方案的中位PFS。此外，總緩解率（ORR）為38.9%，疾病控制率（DCR）為83.3%，均表現(xiàn)出較好的治療效果。

　　在這項開放標簽的2期研究中，研究人員招募了符合條件的HER2陽性復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，主要納入標準包括特定的ECOG體能狀態(tài)評分、預(yù)期壽命、可測量病變以及正常的器官功能。患者接受吡咯替尼和長春瑞濱的聯(lián)合治療，每21天為一個周期，直至病情進展、毒性不可接受或患者停藥。

　　PFS是該試驗的主要終點，次要終點包括ORR、緩解持續(xù)時間、DCR、總生存期（OS）和安全性。研究結(jié)果顯示，與對照方案相比，吡咯替尼聯(lián)合長春瑞濱的治療顯著延長了患者的中位PFS。此外，事后亞組分析還揭示了不同患者群體中的治療效果差異，如肺轉(zhuǎn)移患者和無肺轉(zhuǎn)移患者、原發(fā)性曲妥珠單抗耐藥患者和繼發(fā)性耐藥患者以及之前是否接受過拉帕替尼治療的患者之間的PFS差異。

　　在安全性方面，未報告任何新的或意外的不良反應(yīng)（AE），且AE未導(dǎo)致任何患者死亡。最常見的不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、食欲下降等，大多數(shù)為輕至中度，僅少數(shù)患者出現(xiàn)3級AE。

　　綜上，吡咯替尼聯(lián)合節(jié)拍式長春瑞濱治療曲妥珠單抗耐藥的HER2陽性晚期乳腺癌患者顯示出了良好的安全性和有效性，為這類患者提供了新的治療選擇。

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