侖伐替尼與抗PD-1聯合治療晚期黑色素瘤的真實世界研究結果，仿制藥在哪里上市
目前，對于免疫治療或靶向治療失敗的晚期黑色素瘤患者，治療選擇相對有限。近期的研究表明，帕博利珠單抗聯合侖伐替尼（lenvatinib）對接受免疫療法后疾病進展的晚期黑色素瘤患者展現出了抗腫瘤活性。本文報告了侖伐替尼與程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）抑制劑聯合治療該患者人群的臨床研究結果。
本研究的主要終點是根據實體瘤療效評估標準（1.1版）的客觀緩解率（ORR）。次要終點包括治療相關不良事件（TRAE）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）以及緩解持續時間（DOR）。
在納入的67名患者中（中位年齡69歲；中位隨訪時間5.0個月），85%的患者患有IV-M1c或M1d期疾病。研究結果顯示，總體ORR為28.4%（95% CI，18%-41%），其中包括3例完全緩解（4.5%）和16例部分緩解（23.9%）。中位DOR為3.1個月（四分位距，1.3-4.3）。中位PFS和OS分別為3.1個月（95% CI，2.5-3.7）和9.8個月（95% CI，5.6-13.9）。有16名（24%）患者發生了3-5級TRAE；常見的TRAE包括疲勞（43.3%）、惡心/嘔吐（26.8%）、腹瀉（20.9%）和高血壓（20.9%）。研究期間未發生與治療相關的死亡事件。
這項真實世界研究表明，在預后因素較差的患者人群中，侖伐替尼與抗PD-1聯合治療的反應率令人鼓舞，且安全性可接受。
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