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恩曲替尼在ROS1融合陽性非小細胞肺癌中的長期療效和安全性,仿制藥怎么買

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-08-20

  恩曲替尼(Entrectinib)是一種已獲批的酪氨酸激酶抑制劑(TKI),專用于治療ROS1融合陽性非小細胞肺癌。近期,對ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2試驗中的恩曲替尼數據進行了綜合分析,這些分析納入了更長的隨訪時間和更多的患者數據,并首次報告了中位總生存期(OS)。此外,還進行了恩曲替尼在克唑替尼治療后僅出現中樞神經系統(CNS)進展的ROS1融合陽性非小細胞肺癌患者中的探索性分析。

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  本分析納入了接受至少一劑恩曲替尼治療并進行12個月或更長時間隨訪的ROS1融合陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。共同主要終點是通過盲法獨立中央審查確認的客觀緩解率(ORR)和緩解持續時間(DoR)。

  在可評估療效的人群中,包括168名未接受過ROS1 TKI治療的患者。中位生存隨訪時間為29.1個月(四分位數范圍:21.8-35.9)。結果顯示,ORR為68%(95%置信區間[CI]:60.2-74.8%);中位DoR為20.5個月。中位無進展生存期(PFS)為15.7個月,中位OS為47.8個月。在25名基線可測量CNS轉移的患者中,顱內ORR為80%(95% CI:59.3-93.2),中位顱內DoR為12.9個月,中位顱內PFS為8.8個月。對于18名接受克唑替尼治療后僅出現CNS進展的患者,兩名患者獲得部分緩解(11%),四名患者病情穩定(22%)。在該隊列中,7名患有可測量CNS疾病的患者中,顱內ORR為14%(1名部分緩解)。

  綜上所述,恩曲替尼對未接受過ROS1 TKI治療的ROS1融合陽性非小細胞肺癌患者顯示出顯著的療效,并能延長患者的生存期。在克唑替尼治療后僅有中樞神經系統進展的患者中,恩曲替尼也展現出適度的活性。

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