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　　烏帕替尼（Upadacitinib）是一種口服的選擇性Janus激酶（JAK）抑制劑，目前正作為治療克羅恩病的潛在藥物進行研究。

　　在兩項3期誘導試驗（U-EXCEL和U-EXCEED）中，我們按照2:1的比例隨機分配中重度克羅恩病患者接受每日一次45mg的烏帕替尼或安慰劑，持續12周。對烏帕替尼誘導治療有臨床反應的患者，在U-ENDURE維持試驗中，被按照1:1:1的比例隨機分配接受每日一次15mg烏帕替尼、30mg烏帕替尼或安慰劑，持續52周。誘導（第12周）和維持（第52周）的主要終點是臨床緩解（定義為克羅恩病活動指數評分<150[范圍0至600，評分越高表明疾病活動越嚴重]）和內鏡檢查反應（定義為與誘導試驗基線相比，克羅恩病簡單內鏡評分（ses-cd；范圍0至56，分數越高表明疾病越嚴重）下降>50%[或者對于基線時SES-CD為4的患者，與基線相比下降≥2分]）。

　　在U-EXCEL試驗中，共有526名患者接受隨機分組，U-EXCEED試驗中有495名患者接受隨機分組，U-ENDURE試驗中有502名患者接受隨機分組。接受45mg烏帕替尼治療的患者與接受安慰劑的患者相比，在臨床緩解（U-EXCEL中為49.5% vs. 29.1%；U-EXCEED中為38.9% vs. 21.1%）和內鏡緩解（U-EXCEL中為45.5% vs. 13.1%；U-EXCEED中為34.6% vs. 3.5%）方面均表現出顯著優勢（所有比較P<0.001）。在U-ENDURE試驗的第52周時，與安慰劑組（15.1%）相比，使用15mg烏帕替尼（37.3%）或30mg烏帕替尼（47.6%）治療后獲得臨床緩解的患者比例更高，并且出現內鏡緩解的患者比例也更高，分別為15mg烏帕替尼（27.6%）或30mg烏帕替尼（40.1%）與安慰劑（7.3%）相比（所有比較P<0.001）。然而，需要注意的是，45mg和30mg烏帕替尼組中帶狀皰疹感染的發生率高于相應的安慰劑組，30mg烏帕替尼組中肝病和中性粒細胞減少癥的發生率也高于其他維持組。此外，接受45mg烏帕替尼治療的4名患者和接受30mg或15mg烏帕替尼治療的各1名患者出現了胃腸穿孔的情況。

　　總體而言，對于中重度克羅恩病患者，烏帕替尼的誘導和維持治療均表現出優于安慰劑的效果。

　　烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。