奧希替尼治療EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌的系統評價,仿制藥在哪里上市
非小細胞肺癌(NSCLC)約占一般報告肺癌患者的85%。本文是對奧希替尼(Osimertinib)治療表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性晚期非小細胞肺癌的臨床療效和安全性的系統評價。
研究的主要終點包括客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及3級和4級不良事件。
共有1,848例患者參與研究,其中實驗組1,123例,對照組725例。分析結果顯示,實驗組在ORR(比值比[OR] = 3.40,95% CI 1.64∼7.01,p = 0.0009)、DCR(OR = 4.36,95% CI 3.09∼6.15,p < 0.00001)、PFS(HR = 0.36,95% CI 0.27∼0.47,p < 0.00001)和OS(OR = 0.58,95% CI 0.46∼0.72,p < 0.00001)方面均明顯優于對照組。同時,實驗組3級和4級不良事件,主要包括惡心、皮疹、口腔炎和嘔吐,與對照組相比明顯減輕。
綜上所述,奧希替尼(Osimertinib)是目前治療EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌的一種相當有效且耐受性良好的治療途徑。
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