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　　2024年6月，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了Ohtuvayre（ensifentrine）用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療。Ohtuvayre是一種具有新穎作用機制的吸入產品，專為慢性阻塞性肺疾病的維持治療而設計。

　　Ohtuvayre是一種首創的選擇性磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4（PDE3和PDE4）雙重抑制劑，它將支氣管擴張和非甾體抗炎作用結合在一個分子中。通過標準噴射霧化器，Ohtuvayre可以直接輸送到肺部，無需高吸氣流速或復雜的手呼吸協調。

　　研究表明，Ohtuvayre單獨使用以及與其他維持療法聯合使用時，均顯示出臨床益處。在廣大中度至重度慢性阻塞性肺疾病受試者中，Ohtuvayre表現出了良好的耐受性。

　　作為第一種用于慢性阻塞性肺疾病維持治療的吸入療法，Ohtuvayre獨特地將支氣管擴張劑和非甾體抗炎活性結合在一個分子中。在3期臨床項目ENHANCE中，Verona評估了霧化Ohtuvayre用于慢性阻塞性肺疾病維持治療的效果。在ENHANCE-1和ENHANCE-2研究中，Ohtuvayre均達到了主要終點，證明了肺功能具有統計學意義和臨床意義的改善。

　　重要安全信息：

　　Ohtuvayre是一種用于治療成人慢性阻塞性肺病的處方藥。慢性阻塞性肺疾病是一種慢性（長期）肺部疾病，包括慢性支氣管炎、肺氣腫或兩者兼而有之。

　　Ohtuvayre可能會導致嚴重的副作用，包括：

　　· 吸入藥物后立即出現突然的呼吸問題。如果在吸入藥物后立即出現呼吸問題，請停止使用Ohtuvayre并立即致電醫生或前往最近的醫院急診室。

　　· 心理健康問題，包括自殺想法和行為。服用Ohtuvayre時，可能會經歷情緒或行為的變化。如果出現以下任何癥狀，請立即致電醫生，特別是如果這些癥狀是新出現的、更嚴重的或令人擔心的：自殺或垂死的念頭、試圖自殺、睡眠困難（失眠）、新出現的或更嚴重的焦慮、新出現或更嚴重的抑郁、危險的沖動和/或行為或情緒的其他異常變化。

　　請勿使用Ohtuvayre來治療突發的呼吸問題。請隨身攜帶救援吸入器。

　　在使用Ohtuvayre之前，請告知醫生是否有或曾經有過以下情況：心理健康問題（包括抑郁癥和自殺行為）；肝臟問題；已懷孕或計劃懷孕；正在母乳喂養。目前尚不清楚Ohtuvayre是否會傷害未出生的嬰兒，也不清楚Ohtuvayre中的藥物是否會進入母乳以及是否會傷害寶寶。

　　Ohtuvayre最常見的副作用包括：背痛、高血壓、膀胱感染和腹瀉。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。