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　　研究發(fā)現(xiàn)，高達(dá)約20%的肝內(nèi)膽管癌患者會(huì)出現(xiàn)異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）變異。與安慰劑相比，艾伏尼布Ivosidenib在無進(jìn)展生存期方面展現(xiàn)出顯著的改善效果。

　　為了探究艾伏尼布Ivosidenib對(duì)IDH1突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者的療效，我們進(jìn)行了一項(xiàng)深入研究。該研究納入了患有IDH1突變的膽管癌老年患者，他們的疾病在先前的治療中已出現(xiàn)進(jìn)展。

　　患者們按照2:1的比例被隨機(jī)分配，接受每日一次的艾伏尼布Ivosidenib 500mg治療或匹配的安慰劑。若患者的影像學(xué)結(jié)果顯示疾病出現(xiàn)進(jìn)展，則允許從安慰劑組交叉到艾伏尼布Ivosidenib組。

　　研究共涉及187名患者（中位年齡62歲[范圍33-83歲]），其中126名患者接受了艾伏尼布Ivosidenib治療（82名女性[65%]；中位年齡61歲[范圍33-80歲]），61名患者接受了安慰劑治療（37名女性[61%]；中位年齡63歲[范圍40-83歲]）。后來，有43名患者從安慰劑組轉(zhuǎn)向艾伏尼布Ivosidenib組。關(guān)于無進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)已在其他研究中報(bào)道過。

　　在本研究中，艾伏尼布Ivosidenib組的中位總生存期（OS）為10.3個(gè)月（95% CI，7.8-12.4個(gè)月），而安慰劑組為7.5個(gè)月（95% CI，4.8-11.1個(gè)月）（風(fēng)險(xiǎn)比，0.79[95% CI，0.56-1.12]；單側(cè)P = .09）。在調(diào)整交叉后，安慰劑組的中位OS降至5.1個(gè)月（95% CI，3.8-7.6個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比，0.49[95% CI，0.34-0.70]；單側(cè)P < 0.001）。

　　在兩組中，報(bào)告的最常見的3級(jí)或更高級(jí)別的治療相關(guān)不良事件（≥5%）是腹水（11名[9%]接受艾伏尼布Ivosidenib治療的患者和4名[7%]接受安慰劑的患者）。僅有3名患者(2%)報(bào)告了被認(rèn)為與艾伏尼布Ivosidenib相關(guān)的嚴(yán)重治療引起的不良事件，且未出現(xiàn)與治療相關(guān)的死亡。與安慰劑相比，接受艾伏尼布Ivosidenib治療的患者在生活質(zhì)量上沒有明顯下降。

　　盡管存在較高的交叉率，但艾伏尼布Ivosidenib展現(xiàn)出良好的耐受性，并帶來顯著的OS益處。這些數(shù)據(jù)，連同支持性的生活質(zhì)量數(shù)據(jù)和可耐受的安全性，共同證明了艾伏尼布Ivosidenib對(duì)IDH1突變的晚期膽管癌患者具有顯著的臨床益處。

　　艾伏尼布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。