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塞爾帕替尼在治療陽性非小細胞肺癌腦轉移中的顯著效果,仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-07-05

  近期一項研究深入探討了塞普替尼/塞爾帕替尼Selpercatinib的顱內療效。塞普替尼/塞爾帕替尼Selpercatinib,作為一種高效且選擇性強的RET抑制劑,已被批準用于治療RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)。

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  在這項針對晚期RET變異的實體瘤的研究中,患者們以28天為一個周期,每天兩次口服160mg的塞普替尼/塞爾帕替尼Selpercatinib。對于那些在基線時存在顱內轉移的患者,每8周進行一次MRI/CT掃描,該過程持續1年(之后每12周進行一次)。本研究特別關注于那些RET融合陽性NSCLC并伴隨基線顱內轉移的患者。研究的主要評估標準是顱內客觀緩解率(ORR),該標準基于RECIST 1.1進行獨立評估。同時,還考慮了其他次要評估標準,包括顱內疾病控制率、顱內反應持續時間以及顱內無進展生存期(PFS)。

  共有80名非小細胞肺癌患者在研究開始時出現腦轉移現象。這些患者之前已經接受了大量的治療(中位數為2次全身治療,范圍在0-10次之間);其中,56%的患者接受過至少1個療程的顱內放療(14%接受全腦放療,45%接受立體定向放射外科治療)。在22名基線時患有可測量顱內疾病的患者中,顱內ORR高達82%(95%置信區間CI,60-95%),并且有23%的患者達到了完全緩解。對于所有顱內反應者(包括可測量和不可測量的患者,共38名),在中位隨訪時間為9.5個月(四分位距IQR = 5.7,12.0)時,未達到中位顱內緩解持續時間(95% CI,9.3-NE)。值得注意的是,在12個月時,仍有55%的顱內反應在持續。對于所有80名患者,中位隨訪時間為11.0個月(IQR = 7.4,16.5),中位顱內PFS達到了13.7個月(95% CI,10.9-NE)。與整個NSCLC試驗人群相比,這些腦轉移患者并未出現新的安全信號。

  綜上所述,塞普替尼/塞爾帕替尼Selpercatinib在RET融合陽性非小細胞肺癌患者中展現出了穩健且持久的顱內療效。

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