原發性免疫性血小板減少癥患者由艾曲波帕轉換為海曲泊帕的療效與安全性分析,艾曲波帕仿制藥上市了嗎
盡管已有研究探討了在治療免疫性血小板減少癥(ITP)時,患者在不同血小板生成素受體激動劑之間轉換的可行性,但關于從艾曲波帕轉換為海曲泊帕的具體數據仍然缺乏。本研究作為一項III期hetrombopag(海曲泊帕)試驗的事后分析,旨在深入評估那些從艾曲波帕改用hetrombopag的免疫性血小板減少癥患者的治療效果。
在最初的III期試驗中,原本被隨機分配到安慰劑組的患者后來改用了艾曲波帕進行治療。完成14周艾曲波帕治療的患者,隨后有資格轉用24周的海曲泊帕治療。治療反應的定義為血小板計數達到或超過50×10^9/L,并在轉換治療前后進行了評估,同時關注了治療的安全性。
本次事后分析共納入了63名患者,這些患者均完成了14周的艾曲波帕治療,并隨后轉用海曲泊帕。轉換前后的有效率分別為66.7%和88.9%,顯示出海曲泊帕在治療效果上的顯著提升。特別是在轉換前血小板計數低于30×10^9/L的患者中,有66.7%(12名患者中的8名)在轉換后產生反應;而對于轉換前血小板計數在30×10^9/L至50×10^9/L之間的患者,轉換后有88.9%(9名患者中的8名)產生反應。
在安全性方面,艾曲波帕治療期間有50.8%的患者出現了與治療相關的不良事件,而在海曲泊帕治療期間,這一比例降至38.1%。值得注意的是,在海曲泊帕治療期間未觀察到任何嚴重不良事件。
綜上所述,在ITP治療中,從艾曲波帕轉換為海曲泊帕顯示出良好的療效和耐受性。特別值得一提的是,即使在之前對艾曲波帕反應有限的患者中,海曲泊帕也取得了顯著的治療效果。然而,這些觀察結果仍需要在未來的臨床試驗中得到進一步驗證。
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