薩特利珠單抗(Satralizumab)劑量與使用指南
薩特利珠單抗(Satralizumab)劑量與使用指南
規(guī)格:120 mg/mL
常用成人劑量(視神經(jīng)脊髓炎):
· 起始階段(負(fù)荷期):第0、2和4周,每周皮下注射120mg。
· 維持階段:隨后每4周皮下注射120mg。
用途:用于治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的成年視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙(NMOSD)患者。
特殊情況下的劑量調(diào)整:
· 漏服劑量:
· 若維持期內(nèi)最后一次給藥時間少于8周或錯過負(fù)荷劑量,應(yīng)盡快皮下注射120mg,不必等待下一個計劃劑量。
· 維持期延遲或錯過給藥后,應(yīng)重置給藥計劃為每4周一次。
· 肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高:
· 若ALT或AST升高超過正常上限(ULN)的5倍,根據(jù)是否伴有膽紅素升高進(jìn)行調(diào)整。若伴有任何膽紅素升高,請停止使用該藥物,并且不要重新開始使用。
禁忌癥:
· 對薩特利珠單抗的活性成分或任何輔料過敏。
· 活動性乙型肝炎感染。
· 活動性或未經(jīng)治療的潛伏性結(jié)核病(TB)。
使用注意事項(xiàng):
· 注射部位應(yīng)選擇腹部或大腿,并每次給藥時更換注射部位。
· 避免在痣、疤痕或異常皮膚區(qū)域(如柔軟、瘀傷、發(fā)紅、堅硬或不完整)進(jìn)行注射。
存儲與準(zhǔn)備:
· 藥物應(yīng)冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的原紙箱中,避光且不得凍結(jié)。
· 使用前,將預(yù)灌封注射器從冰箱中取出,室溫下靜置30分鐘,不得加熱。
· 給藥前需檢查藥物是否澄清、無色至微黃色,并確保預(yù)充式注射器無損壞。
安全監(jiān)測建議:
· 治療的前3個月,每4周監(jiān)測一次ALT和AST水平,隨后一年每3個月監(jiān)測一次。
· 中性粒細(xì)胞計數(shù)應(yīng)在治療開始后4至8周進(jìn)行監(jiān)測,并隨后定期監(jiān)測。
其他注意事項(xiàng):
· 在開始治療前,應(yīng)進(jìn)行乙型肝炎病毒(HBV)篩查,并咨詢相關(guān)專家。
· 評估并檢測潛伏性結(jié)核感染。
· 避免在治療期間接種減毒活疫苗。如果可能,在開始治療前完成所有必要的免疫接種。
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