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　　艾樂替尼（alectinib）近日獲得歐盟委員會（EC）的批準，成為首個且目前唯一一個針對間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性早期肺癌患者的靶向輔助治療藥物。

　　歐盟的批準是基于后期ALINA研究的積極結果。該研究針對復發風險較高的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　與鉑類化療相比，艾樂替尼在完全切除的1b至3a期ALK陽性NSCLC患者中，可將疾病復發風險降低達76%，這一數字顯示了該藥物在降低復發風險方面的顯著效果。

　　探索性分析還顯示，接受艾樂替尼治療的患者中樞神經系統無病生存期有所改善。

　　艾樂替尼的安全性和耐受性與之前在轉移性環境中的試驗基本一致，這表明該藥物在不同治療環境下均能保持穩定的安全性表現。

　　艾樂替尼已在100多個國家獲批作為ALK陽性轉移性NSCLC的一線和二線治療藥物。這顯示了該藥物在全球范圍內的廣泛認可和應用。

　　近期，該藥物還獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，用于ALK陽性NSCLC患者腫瘤切除后的輔助治療，進一步擴大了其臨床應用范圍。

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