ALK抑制劑艾樂替尼獲得歐盟批準用于治療早期肺癌
作者：
李可艾編輯
2024-06-13
艾樂替尼（alectinib）已獲得歐盟委員會（EC）批準，成為首個也是唯一一個針對間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性早期肺癌患者的靶向輔助治療藥物。
該監管機構對ALK抑制劑的決定是基于后期ALINA研究的積極結果，該抑制劑已被特別授權作為單一療法用于治療復發風險較高的非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
與鉑類化療相比，艾樂替尼在完全切除的1b至3aALK陽性NSCLC患者中可將疾病復發風險降低“前所未有”的76%。
根據一項探索性分析，接受艾樂替尼治療的患者中也觀察到中樞神經系統無病生存期的改善，并且該藥物的安全性和耐受性與轉移性環境中的先前試驗基本一致。
肺癌是全球癌癥死亡的主要原因之一，其中非小細胞肺癌占所有肺癌診斷的85%。盡管進行了輔助化療，但大約一半的早期肺癌患者在手術后仍會出現癌癥復發。
艾樂替尼由羅氏集團旗下的日本中外制藥公司研制，已在100多個國家獲批作為ALK陽性轉移性NSCLC的一線和二線治療藥物。
不到兩個月前，該藥物剛剛獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，用于ALK陽性NSCLC患者腫瘤切除后的輔助治療，該治療由FDA批準的檢測檢測出。
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