烏帕替尼治療中重度特應性皮炎5年的長期安全性如何?
作者:
李可艾編輯
2024-06-13
烏帕替尼治療中重度AD長達5年的長期安全性問題,根據包含超過7000患者年暴露的綜合分析,可以得出以下結論:
研究對象與方法:
研究對象:共納入2683例患者,其中成人2154例,青少年529例。
研究設計:采用多中心、隨機、安慰劑對照的III期臨床研究,評估烏帕替尼15mg/d和30mg/d的劑量。
評估指標:特別關注不良事件(AESI)的發生率。
安全性結果:
AESI發生率:烏帕替尼在1年和5年的AESI發生率相似,表明長期使用的安全性。
嚴重不良事件:嚴重感染、惡性腫瘤、主要心血管不良事件、靜脈血栓栓塞事件以及導致死亡的不良事件發生率均較低。具體來說,嚴重感染發生率低于3.0 E/100 PYs,其他嚴重不良事件的發生率均低于1.0 E/100 PYs。
結論:
無論是15mg/d還是30mg/d的劑量,烏帕替尼在治療成人和青少年中重度AD時均顯示出良好的耐受性。
長期(長達5年)使用烏帕替尼的安全性得到了驗證,AESI發生率保持穩定。
綜上所述,烏帕替尼在治療中重度特應性皮炎中表現出良好的長期安全性。
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溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。
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