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　　2024年6月，2期EDGE-胃研究的Arm A1分支的長期療效和安全性結果公布。最新數據揭示了穩定的客觀緩解率（ORR），并為局部晚期不可切除或轉移性胃癌、胃食管交界處癌或食管腺癌（統稱為上消化道癌）的患者提供了確切的無進展生存期（PFS）數據。

　　該研究深入探討了Fc沉默抗TIGIT抗體domvanalimab與抗PD-1單克隆抗體zimberelimab聯合化療在此類患者中的安全性和有效性。參與研究的是局部晚期不可切除或轉移性胃癌（G）、胃食管交界處癌（GEJ）或食管腺癌（E）的患者。在A1組中，未經治療的G/GEJ/E腺癌患者接受了每四周（Q4W）1600mg的domvanalimab靜脈注射（IV），聯合480mg的zimberelimab IV Q4W，以及FOLFOX化療方案（包括奧沙利鉑85mg/m2 IV、亞葉酸400mg/m2 IV、氟尿嘧啶400mg/m2靜脈推注及2400mg/m2連續46-48小時的靜脈輸注），化療每兩周進行一次。

　　結果顯示，接受domvanalimab、zimberelimab與化療聯合治療的患者，其中位無進展生存期超過一年，這一成績優于單獨使用抗PD-1加化療的歷史數據。在EDGE-Gastric研究中，近60%的患者在治療后12個月時仍保持無進展生存狀態。

　　截至數據截止日（2024年3月12日），對所有41名入組并接受治療的患者進行了安全性和有效性評估。domvanalimab、zimberelimab與化療聯合方案的中位治療時間為49.4周（范圍：0.4-79.4周），療效指標持續改善，包括PD-L1低表達的患者也顯示出良好反應。

　　該聯合治療方案通常被患者良好耐受，且總體安全性與迄今為止各分子已知的安全性相一致。在19.5%的患者中觀察到輸注相關反應，但其中大多數與化療相關。

　　終點所有患者PD-L1-高PD-L1-低

　　n=41(TAP≥5%)(TAP<5%)

　　n=16n=24

　　無進展生存期 (PFS)

　　月中位數 (95% CI)12.9 個月（9.8、13.8）13.8 個月（11.3，NE）11.3 個月（5.5、13.8）

　　12 個月 PFS 率 (95% CI)57.6% (41.7,73.5)68.8% (46.0, 91.5)46.8% (24.7, 68.9)

　　客觀緩解率 (ORR)

　　確認的 ORR (95% CI)58.5% (42.1, 73.7)68.8% (41.3, 89.0)50.0% (29.1, 70.9)

　　完全反應3 (7.3%)1 (6.3%)1 (4.2%)

　　部分反應21 (51.2%)10 (62.5%)11 (45.8%)

　　病情穩定14 (34.1%)5 (31.3%)9 (37.5%)

　　確診疾病進展2 (4.9%)02 (8.3%)

　　不可評估1 (2.4%)01 (4.2%)

　　中位響應持續時間 (DOR)（以月為單位）12.4 個月（9.9，NE）NE（11.5，NE）10.2 個月（4.0、12.4）

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