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　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的依魯替尼（Imbruvica）在治療年輕、健康狀況良好的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者方面取得了顯著成效。一項名為TRIANGLE的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀》上，表明在一線治療中采用依魯替尼聯(lián)合化學(xué)免疫治療誘導(dǎo)和自體干細(xì)胞移植（ASCT），隨后進(jìn)行依魯替尼維持治療，與僅化學(xué)免疫治療誘導(dǎo)加ASCT相比，能夠顯著改善患者的無失敗生存率（FFS）。

　　研究共納入了870名年齡在18歲至65歲之間的未經(jīng)治療的II至IV期MCL患者，隨機(jī)分配至三組：僅接受化學(xué)免疫療法加ASCT（A組，n=288）；接受依魯替尼加化學(xué)免疫療法和ASCT（A+I組，n=292）；以及接受依魯替尼加化學(xué)免疫療法而不加ASCT（I組，n=290）。中位隨訪時間為31個月。

　　A組的3年FFS率為72%，而A+I組為88%，顯示出顯著優(yōu)勢（HR，0.52；單側(cè)P=0.0008）。

　　在所有亞組中，包括MCL國際預(yù)后指數(shù)（MIPI）狀態(tài)、細(xì)胞學(xué)、Ki-67指數(shù)和利妥昔單抗維持治療等，A+I組均顯示出一致的益處。

　　對于高風(fēng)險生物學(xué)特征（如高組合MIPI或p53免疫組織化學(xué)表達(dá)>50%）的患者，A+I組也顯示出顯著益處。

　　與A組相比，I組（僅依魯替尼加化學(xué)免疫治療）的FFS率也較高，但差異未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性。

　　A+I組和I組在維持或隨訪期間報告的3至5級不良事件（AE）多于A組，最常見的是血液和淋巴系統(tǒng)疾病以及感染。

　　治療相關(guān)死亡在所有組中均較少見。

　　TRIANGLE試驗(yàn)的結(jié)果支持將依魯替尼聯(lián)合化學(xué)免疫治療作為年輕、健康狀況良好的MCL患者的一線治療新標(biāo)準(zhǔn)。盡管ASCT的額外毒性尚未確定是否能增加基于依魯替尼治療的益處，但A+I組的顯著FFS改善表明，這種綜合治療方案為患者提供了重要的臨床益處。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。