新藥Imdelltra治療成人廣泛期小細(xì)胞肺癌的效果，副作用及用法
2024年5月16日，美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準(zhǔn)Imdelltra（tarlatamab-dlle）用于治療在接受鉑類化療期間或之后疾病進(jìn)展的成人廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者。這一批準(zhǔn)基于臨床研究中觀察到的顯著緩解率和緩解持續(xù)時間（DoR），為患者帶來了新的治療希望。
Imdelltra的加速批準(zhǔn)基于2期DeLLphi-301臨床試驗(yàn)的結(jié)果。該試驗(yàn)評估了Imdelltra在先前接受過兩種或多種治療失敗的SCLC患者中的療效。結(jié)果顯示，Imdelltra的10mg Q2W劑量組表現(xiàn)出40%的客觀緩解率（ORR），中位DoR為9.7個月，中位總生存期（mOS）為14.3個月。
Imdelltra的標(biāo)簽中包含針對細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）和神經(jīng)毒性（包括免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征，ICANS）的黑框警告。此外，還提到了血細(xì)胞減少、感染、肝毒性、超敏反應(yīng)和胚胎-胎兒毒性等潛在風(fēng)險。在臨床試驗(yàn)中，最常見的不良反應(yīng)包括慢性鼻竇炎、疲勞、發(fā)熱、味覺障礙等。
Imdelltra通過靜脈輸注給藥，持續(xù)一小時。根據(jù)推薦的逐步給藥方案施用，以降低CRS的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。在開始治療前、每次給藥前以及根據(jù)臨床需要，應(yīng)評估患者的全血細(xì)胞計數(shù)、肝酶和膽紅素水平。Imdelltra的管理應(yīng)由合格的醫(yī)療保健專業(yè)人員進(jìn)行，并在適當(dāng)?shù)尼t(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行，以確保及時處理可能出現(xiàn)的嚴(yán)重反應(yīng)。
Imdelltra是一種雙特異性T細(xì)胞接合療法，能夠激活患者自身的T細(xì)胞攻擊表達(dá)DLL3的SCLC細(xì)胞。DLL3是一種在約85-96%的SCLC患者腫瘤細(xì)胞表面表達(dá)的蛋白質(zhì)，使其成為一個有潛力的治療靶點(diǎn)。
此次FDA的加速批準(zhǔn)為ES-SCLC患者提供了新的治療選擇，并標(biāo)志著安進(jìn)公司在免疫治療領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和努力。
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溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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