卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期宮頸癌的長(zhǎng)期生存效果研究
卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期宮頸癌的長(zhǎng)期生存結(jié)果及免疫檢查點(diǎn)抑制劑再治療研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。
宮頸癌是全球女性第四大癌癥死因，對(duì)女性的健康和生命構(gòu)成嚴(yán)重威脅。近年來(lái)，盡管一線治療（如鉑類(lèi)藥物化療聯(lián)合紫杉醇）有所進(jìn)步，但晚期宮頸癌患者的治療效果仍然有限。免疫檢查點(diǎn)抑制劑作為一種新的治療手段，已顯示出在延長(zhǎng)一線化療后進(jìn)展的晚期宮頸癌患者生存期方面的潛力。
CLAP試驗(yàn)納入了年齡在18-70歲之間，確診為轉(zhuǎn)移性、復(fù)發(fā)性或持續(xù)性宮頸癌，且至少經(jīng)過(guò)一線鉑類(lèi)藥物化療的患者。患者接受卡瑞利珠單抗（每?jī)芍芤淮危o脈注射200mg）和安帕替尼（每天一次，口服250mg）的聯(lián)合治療，治療周期為4周，最長(zhǎng)治療時(shí)間為2年。主要終點(diǎn)是ORR（客觀緩解率），次要終點(diǎn)包括PFS（無(wú)進(jìn)展生存期）、OS（總生存期）等。此外，還探討了PD-L1狀態(tài)、TMB（腫瘤突變負(fù)荷）和PIK3CA突變狀態(tài)等生物標(biāo)志物與療效的關(guān)系。
45例患者被納入研究，中位治療時(shí)間為6個(gè)月，其中20%的患者完成了2年治療。
ORR為56%，其中CR（完全緩解）為4.4%，PR（部分緩解）為51.1%。
中位DOR（緩解持續(xù)時(shí)間）為16.6個(gè)月，45%的患者維持DOR≥24個(gè)月。
中位PFS為8.9個(gè)月，12個(gè)月PFS率為40.7%，18個(gè)月PFS率為37.8%。
中位OS為20.3個(gè)月，12個(gè)月OS率為56.2%，24個(gè)月OS率為47.8%。
CPS≥1、CPS≥10、高TMB和PIK3CA突變與更好的PFS和OS相關(guān)。
8例初始響應(yīng)后進(jìn)展的患者接受ICI（免疫檢查點(diǎn)抑制劑）再治療，其中2例獲得PR，5例獲得SD（疾病穩(wěn)定），4例患者再治療后生存超過(guò)45個(gè)月。
45例患者中，32例（71.1%）出現(xiàn)3-4級(jí)TRAEs（治療相關(guān)不良事件），但無(wú)治療相關(guān)死亡。
導(dǎo)致治療中斷的TRAEs包括Uveitis、腹痛、血小板減少等。
在擴(kuò)展隨訪期內(nèi)，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
卡瑞利珠單抗聯(lián)合安帕替尼在治療一線鉑類(lèi)藥物化療后進(jìn)展的晚期宮頸癌患者中顯示出強(qiáng)大、持續(xù)和持久的療效，且安全性良好。PD-L1 CPS≥1、CPS≥10、高TMB和PIK3CA突變與更好的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期相關(guān)。對(duì)于初始響應(yīng)后疾病進(jìn)展的患者，免疫檢查點(diǎn)抑制劑再治療也顯示出一定療效。該研究為晚期宮頸癌患者的治療提供了新的選擇和希望。
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