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　　美國黑框警告

　　嚴重感染風險：

　　· 服用此藥物的患者面臨嚴重感染的風險增高，這可能導致住院治療或死亡。

　　· 多數受感染的患者同時也在服用免疫抑制劑，如甲氨蝶呤或皮質類固醇。

　　· 一旦發生嚴重感染，應立即停止治療，直至感染得到有效控制。

　　· 涉及的感染包括：

　　· 活動性結核病（TB），可能并發肺部或其他部位感染。在治療開始前及期間，應對患者進行潛伏性結核病的檢查。對于潛伏性感染，應在治療前考慮相應治療措施。

　　· 侵襲性真菌感染，例如隱球菌病和肺囊蟲病。

　　· 由細菌、病毒（例如帶狀皰疹）和其他機會性病原體引起的感染。

　　· 對于慢性或復發性感染患者，在治療開始前，應全面評估治療的風險與益處。

　　· 治療期間及治療后，應密切監測患者的感染狀況，包括治療開始前潛伏性結核病檢測呈陰性的患者，以防結核病的發生。

　　死亡風險：

　　· 有報告指出，與腫瘤壞死因子（TNF）阻滯劑相比，另一種Janus激酶（JAK）抑制劑在類風濕關節炎（RA）患者中的全因死亡率（含心血管猝死）更高。

　　惡性腫瘤風險：

　　· 有報告指出，在RA患者中，與使用TNF阻滯劑相比，另一種JAK抑制劑與淋巴瘤和其他惡性腫瘤（如肺癌）的發病率增加有關。

　　血栓形成風險：

　　· 與使用TNF阻滯劑相比，使用JAK抑制劑治療炎癥的患者曾出現血栓形成（如深靜脈血栓）、肺栓塞和動脈血栓。

　　· 許多此類不良事件均為嚴重甚至致命。

　　· 在治療風險可能增高的患者前，應權衡風險與獲益。

　　· 對有血栓癥狀的患者應進行評估和治療。

　　禁忌：

　　· 對活性成分或任何賦形劑過敏的患者禁用。

　　安全性和有效性尚未確定：

　　· 對于18歲以下患者治療類風濕性關節炎、銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病、強直性脊柱炎和非放射學中軸型脊柱關節炎的安全性和有效性尚未確定。

　　· 對于12歲以下特應性皮炎患者的安全性和有效性尚未確定。

　　治療前考慮：

　　· 評估和治療活動性及潛伏性結核病。

　　· 病毒性肝炎患者慎用，活動性乙型或丙型肝炎患者不建議使用該藥。

　　· 全血細胞計數異常（如淋巴細胞絕對計數低于500個細胞/mm³、中性粒細胞絕對計數低于1000個細胞/mm³或血紅蛋白水平低于8g/dL）的患者，不建議開始治療。

　　· 嚴重肝功能障礙患者不建議使用該藥。

　　· 育齡女性在開始治療前應確認是否懷孕。懷孕期間不建議使用該藥物。

　　· 根據免疫接種指南更新患者的免疫狀態。

　　用藥指導：

　　· Upadacitinib（烏帕替尼）可與食物同服或單獨服用。

　　· 藥片應整片吞服，不得掰開、壓碎或咀嚼。

　　儲存條件：

　　· 儲存在2°C至25°C（36°F至77°F）的環境中。

　　· 保持原瓶密封，以防受潮。

　　注意事項：

　　· 服用Upadacitinib（烏帕替尼）期間，應減少陽光和紫外線暴露，穿防護服并使用廣譜防曬霜。

　　監測建議：

　　· 定期檢查血液學參數（包括ANC、ALC、Hb水平）。

　　· 監測結核病的體征和癥狀，即使治療前檢測為陰性的患者也需注意。

　　· 監測血脂和膽固醇水平。

　　· 監測肝酶水平和病毒性肝炎的再激活情況。

　　· 對有皮膚癌風險的患者定期進行皮膚檢查。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。