EMA建議授予Pirtobrutinib有條件上市許可,Pirtobrutinib適應癥是什么?
作者:
醫學編輯李可艾
2024-05-11
2023年4月,歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)采納了一項積極意見,建議授予藥品吡妥布替尼(Jaypirca)的有條件上市許可,該藥品用于治療復發性或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)。
Jaypirca將提供50毫克和100毫克薄膜包衣片劑。Jaypirca的活性物質是pirtobrutinib,一種蛋白激酶抑制劑。Pirtobrutinib是一種可逆的非共價布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,BTK參與激活B細胞增殖、運輸、趨化性和粘附所必需的通路。
Jaypirca的好處是它能夠對復發和難治性MCL患者產生反應。
最常見的副作用是疲勞、中性粒細胞減少、腹瀉和挫傷。
具適應癥體:
Jaypirca作為單一療法適用于治療先前接受過BTK抑制劑治療的復發性或難治性MCL成年患者。
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