呋喹替尼治療既往治療過的轉移性結直腸癌獲得CHMP積極評價
歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）對呋喹替尼（Fruzaqla）在治療既往接受過治療的轉移性結直腸癌（mCRC）方面給予了積極評價。這一評價主要基于多區域的3期FRESCO-2試驗結果。以下是關于呋喹替尼及其療效、安全性和其他相關信息的詳細歸納：
療效顯著：
FRESCO-2試驗結果顯示，添加呋喹替尼后，患者的總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）均顯著改善。
呋喹替尼聯合最佳支持治療（BSC）組的中位OS為7.4個月，顯著優于安慰劑組的4.8個月。
同樣，呋喹替尼組的PFS也有顯著改善，中位時間為3.7個月，而安慰劑組僅為1.8個月。
安全性可管理：
在FRESCO-2試驗中，呋喹替尼展示了可管理的安全性。
因不良事件（AE）導致治療停止的患者比例在呋喹替尼組為20%，與安慰劑組相似（21%）。
創新性和選擇性：
呋喹替尼是VEGFR-1、–2和–3的選擇性抑制劑。
如果獲得批準，它將成為歐盟第一個也是唯一一個針對所有三種VEGFR的選擇性抑制劑，用于既往接受過治療的mCRC患者。
全球認可和批準情況：
呋喹替尼已于2023年11月獲得美國FDA批準，用于治療特定mCRC患者。
該藥物的批準不僅基于中國的FRESCO 3期試驗，還得到了FRESCO-2數據的支持。
未滿足的需求：
歐盟的轉移性結直腸癌患者目前的治療選擇有限，這可能導致不良結果。
呋喹替尼有望為這些患者提供一種新的、口服的、免化療的選擇，可能會帶來生存獲益。
綜上所述，呋喹替尼作為一種創新的靶向療法，在治療既往接受過治療的轉移性結直腸癌方面顯示出了顯著的療效和可管理的安全性。它有望為歐盟和其他地區的mCRC患者提供新的治療選擇。
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