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　　Voydeya(danicopan)作為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的治療藥物，最近獲得了歐盟委員會(huì)(EC)的批準(zhǔn)，具體信息如下：

　　批準(zhǔn)情況：Voydeya(danicopan)已獲得歐盟委員會(huì)(EC)的批準(zhǔn)，作為成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的附加療法。這一批準(zhǔn)意味著患者現(xiàn)在可以使用這種新的治療選擇來改善他們的病情。

　　藥物作用：Voydeya是一種口服D因子抑制劑，被授權(quán)與補(bǔ)體C5抑制劑Ultomiris（ravulizumab）或Soliris（eculizumab）聯(lián)合使用，以治療殘留溶血性貧血的PNH患者。它通過阻斷D因子，一種在補(bǔ)體系統(tǒng)反應(yīng)中發(fā)揮作用的蛋白質(zhì)，從而減少血管外溶血(EVH)的發(fā)生。

　　PNH及其治療現(xiàn)狀：PNH是一種罕見且嚴(yán)重的血液疾病，可導(dǎo)致一系列癥狀，包括血栓、腹痛等。目前，通過阻斷C5蛋白可以減少該病的癥狀和并發(fā)癥。然而，接受C5抑制劑治療的PNH患者中，高達(dá)20%會(huì)出現(xiàn)臨床上顯著的血管外溶血(EVH)，導(dǎo)致持續(xù)的貧血癥狀并可能需要輸血。

　　臨床試驗(yàn)支持：歐盟委員會(huì)對(duì)Voydeya的批準(zhǔn)得到了后期ALPHA試驗(yàn)積極結(jié)果的支持。該試驗(yàn)評(píng)估了該藥物作為Ultomiris或Soliris的附加藥物的有效性和安全性，在經(jīng)歷過臨床顯著EVH的PNH患者中進(jìn)行了測(cè)試。結(jié)果顯示，Voydeya達(dá)到了從基線到第12周血紅蛋白變化的主要終點(diǎn)以及所有關(guān)鍵的次要終點(diǎn)包括避免輸血和FACIT-疲勞評(píng)分的變化這一評(píng)分衡量患者在日�；顒�(dòng)中的疲勞程度。

　　綜上所述，Voydeya(danicopan)的批準(zhǔn)為PNH患者提供了新的治療選擇，特別是那些在接受C5抑制劑治療后仍出現(xiàn)血管外溶血的患者。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。