镥Lu 177 dotatate為12歲及以上胃腸胰神經內分泌腫瘤兒科患者提供了新的治療選擇
作者:
醫學編輯李可艾
2024-04-28
FDA已經批準镥Lu 177 dotatate(Lutathera)用于治療12歲及以上生長抑素受體(SSTR)陽性的胃腸胰神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)兒科患者,包括前腸、中腸和后腸神經內分泌腫瘤。這是FDA首次批準放射性藥物用于治療這一特定年齡段的兒科患者。
這一批準基于NETTER-P研究的數據,該研究評估了镥Lu 177 dotatate在兒科患者中的藥代動力學、劑量測定和安全性。研究結果顯示,兒科患者的不良反應概況與在成人中觀察到的相似。推薦的镥Lu 177 dotatate劑量為每8周(±1周)7.4 GBq (200 mCi),總共4劑,同時建議進行術前用藥和伴隨用藥。
此外,FDA還要求進行上市后研究,以評估镥Lu 177 dotatate對青少年的長期安全性。
總的來說,镥Lu 177 dotatate為12歲及以上SSTR陽性的GEP-NETs兒科患者提供了新的治療選擇。然而,每個患者的具體情況可能會有所不同,因此在使用镥Lu 177 dotatate之前,應詳細咨詢醫生,并遵循醫生的建議和指導。同時,也需要注意藥物可能帶來的副作用,如出現任何不適或疑問,應及時向醫生咨詢。
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