恩雜魯胺在非轉移性激素敏感型前列腺癌治療中獲得歐盟委員會批準
作者:
醫學編輯李可艾
2024-04-26
近日,歐盟委員會(EC)已批準恩雜魯胺(Xtandi)的標簽擴展,該藥物可單獨使用或與雄激素剝奪療法聯合使用,用于治療不適合接受挽救性放射治療的高危生化復發性(BCR)非轉移性激素敏感型前列腺癌(nmHSPC)成年患者。
此次批準基于3期EMBARK試驗的結果,該試驗顯示,與單獨使用亮丙瑞林相比,接受恩雜魯胺聯合亮丙瑞林治療的患者,其5年生存期無轉移生存率(MFS)有顯著提高。同時,恩雜魯胺單藥治療也顯示出優于單獨使用亮丙瑞林的效果。
隨著恩雜魯胺的批準范圍擴大,臨床醫生現在有了一個新的重要選擇來治療具有高轉移風險的nmHSPC男性,這可能成為一種新的護理標準。
在安全性方面,雖然聯合用藥組、亮丙瑞林單藥治療組和恩雜魯胺單藥治療組的患者都發生了一些不良反應,但大多數是可以接受的。
此次恩雜魯胺的批準是對于具有高風險BCR的nmHSPC患者來說是一個重要的進步,也證明了安斯泰來與全球網絡中的臨床試驗研究人員、患者群體、臨床試驗參與者的長期持續合作取得了成果。
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