一線派姆單抗聯(lián)合化療治療 HER2 晚期胃癌/胃食管交界處腺癌獲加拿大批準(zhǔn)
最近，加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)了派姆單抗（Keytruda）與含氟嘧啶和含鉑化療藥物的聯(lián)合使用，作為一線治療局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌的成年患者的方案。這一決策的批準(zhǔn)是基于3期KEYNOTE-859試驗(yàn)的積極結(jié)果，該試驗(yàn)顯示，與單獨(dú)使用化療相比，聯(lián)合使用派姆單抗和化療能夠顯著降低患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
具體來說，KEYNOTE-859試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，接受派姆單抗聯(lián)合化療治療的患者，其中位總生存期（OS）達(dá)到了12.9個(gè)月，而僅接受化療的患者的中位OS為11.5個(gè)月。此外，在聯(lián)合治療組中，12個(gè)月和24個(gè)月的OS率也分別高于化療組。這一結(jié)果表明，派姆單抗聯(lián)合化療能夠?yàn)榛颊邘砀玫纳骖A(yù)期。
值得注意的是，這一治療方案的批準(zhǔn)與全球其他地區(qū)的趨勢(shì)保持一致。美國(guó)FDA和歐洲委員會(huì)之前也已經(jīng)批準(zhǔn)了類似的治療方案，用于一線治療HER2陰性胃癌或GEJ腺癌患者。這些批準(zhǔn)都是基于KEYNOTE-859試驗(yàn)的積極結(jié)果，進(jìn)一步證明了該治療方案的有效性和安全性。
在安全性方面，雖然派姆單抗聯(lián)合化療組的治療相關(guān)不良反應(yīng)（TRAE）發(fā)生率略高于單獨(dú)化療組，但大多數(shù)TRAE都是可管理的，并且未導(dǎo)致大量患者停止治療。此外，與單獨(dú)化療相比，聯(lián)合治療組中免疫介導(dǎo)的不良反應(yīng)更為常見，但總體上仍然是可控的。
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