Mounjaro與司美格魯肽Ozempic:哪個(gè)更有效?
SURPASS-2第3階段研究
在為期40周的3期SURPASS-2研究中,研究者對(duì)超過(guò)1870名患者進(jìn)行了Mounjaro與semaglutide(司美格魯肽Ozempic)的比較,以探究這些藥物對(duì)A1C降低的影響。其中一個(gè)關(guān)鍵的次要觀察指標(biāo)是體重減輕量。雖然目前Mounjaro和司美格魯肽Ozempic品牌均未獲得減肥用途的批準(zhǔn),但它們可能會(huì)使2型糖尿病患者體重有所減輕。對(duì)于減肥,現(xiàn)已獲得FDA批準(zhǔn)的品牌產(chǎn)品有Wegovy(司美格魯肽semaglutide)和替澤帕肽Zepbound(替澤帕肽)。
該研究將Mounjaro的5mg、10mg和15mg注射液與司美格魯肽semaglutide(司美格魯肽Ozempic)1mg注射液進(jìn)行了比較,受試對(duì)象為單用1500mg/天二甲雙胍無(wú)法控制血糖的2型糖尿病成人患者。研究開(kāi)始時(shí),患者的A1c平均值為8.3%,平均體重為94.1公斤(207磅)。
· Mounjaro使A1C降低了2%至2.3%,而使用semaglutide(司美格魯肽Ozempic)1mg的患者A1C降低了1.9%。
· 使用Mounjaro的患者平均體重減輕了7.7公斤(17磅)至11.4公斤(25磅),而使用司美格魯肽semaglutide(司美格魯肽Ozempic)的患者體重減輕了5.9公斤(13磅)。
· 值得注意的是,司美格魯肽Ozempic目前已獲批更高的2毫克劑量,與較高劑量的Mounjaro相比,其有效性可能有所不同。2毫克劑量已于2022年3月獲得FDA批準(zhǔn)。
薈萃分析:EASD摘要
2023年,Karagiannis及其同事在歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)(EASD)會(huì)議上報(bào)告了一項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)薈萃分析結(jié)果,該研究直接比較了替澤帕肽與皮下注射司美格魯肽semaglutide在2型糖尿病患者中的療效和安全性。該研究確實(shí)納入了更高劑量的2mg司美格魯肽semaglutide(司美格魯肽Ozempic)。
研究人員分析了22項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共涉及18472名患者。研究包括維持劑量的替澤帕肽5、10或15mg每周一次,或皮下注射司美格魯肽semaglutide0.5、1或2mg每周一次,持續(xù)至少12周。
· 與安慰劑相比,替澤帕肽15mg(最高可用劑量)在降低A1c方面最有效(平均差[MD],-2%,95%CI-2.16至-1.84),其次是替澤帕肽10mg(MD-1.86%,95%CI-2.02至-1.84)和司美格魯肽semaglutide2mg(MD,95%CI-1.62%,-1.96至-1.28)。
· 三種替澤帕肽劑量中的每一種都比相應(yīng)的司美格魯肽semaglutide劑量更能降低A1c。
· 替澤帕肽10和15mg劑量在降低體重方面比1或2mg劑量的司美格魯肽semaglutide更有效,而替澤帕肽5mg劑量比司美格魯肽semaglutide0.5和1mg更有效。替澤帕肽在減輕體重方面也比安慰劑更有效。
· 與安慰劑相比,所有劑量的兩種藥物都會(huì)增加胃部副作用的風(fēng)險(xiǎn)。最高劑量的替澤帕肽(Mounjaro)出現(xiàn)惡心(風(fēng)險(xiǎn)比[RR],3.57)、嘔吐(RR,4.35)和腹瀉(RR,2.04)的風(fēng)險(xiǎn)最高。
· 與0.5和1mg劑量的司美格魯肽semaglutide相比,15mg替澤帕肽會(huì)增加嘔吐風(fēng)險(xiǎn)。
· 在嚴(yán)重不良事件的風(fēng)險(xiǎn)方面,替澤帕肽、司美格魯肽semaglutide和安慰劑之間沒(méi)有差異。
總體而言,研究人員發(fā)現(xiàn),在2型糖尿病患者中,皮下注射5、10和15毫克替澤帕肽Zepbound分別比0.5、1和2毫克司美格魯肽semaglutide更能有效降低A1c,但胃部副作用的風(fēng)險(xiǎn)也相應(yīng)增加。
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