艾伏尼布（Ivosidenib）與恩西地平（Enasidenib）聯(lián)合強(qiáng)化化療治療新診斷的急性髓系白血病患者研究
艾伏尼布（Ivosidenib, AG-120）和恩西地平（Enasidenib,
AG-221）分別是針對(duì)突變型異檸檬酸脫氫酶（mIDH）1和2的特異性口服抑制劑。鑒于這兩種藥物在單藥治療mIDH1/2復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血�。ˋML）中已展現(xiàn)出療效，本研究開(kāi)展了一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估艾伏尼布或恩西地平聯(lián)合強(qiáng)化化療在新診斷的mIDH1/2
急性髓系白血病患者中的安全性和有效性。
研究結(jié)果顯示，艾伏尼布500mg每日一次和恩西地平100mg每日一次的聯(lián)合用藥方案耐受性良好，其安全性與單獨(dú)的誘導(dǎo)化療和鞏固化療相當(dāng)。考慮到同時(shí)進(jìn)行了細(xì)胞毒性化療，IDH分化綜合征的發(fā)生率相對(duì)較低，這符合預(yù)期。在接受艾伏尼布治療的患者中，QT間期延長(zhǎng)的頻率和等級(jí)與艾伏尼布單藥治療時(shí)觀察到的相似。在接受恩西地平治療的患者中，總膽紅素增加的觀察更為頻繁，這與該藥物已知的抑制UGT1A1的潛力相符合，但并未產(chǎn)生明顯的臨床不良后果。
在接受艾伏尼布（n=60）或恩西地平（n=91）的患者中，誘導(dǎo)治療結(jié)束時(shí)的完全緩解（CR）率分別為55%和47%。而CR/CR伴中性粒細(xì)胞或血小板恢復(fù)不完全（CR/CRi/CRp）率分別為72%和63%。通過(guò)數(shù)字聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)檢測(cè)，在達(dá)到CR/CRi/CRp總體緩解最佳的患者中，接受艾伏尼布治療的患者有16/41（39%）的IDH1突變被清除，而接受恩西地平治療的患者有15/64（23%）的IDH2突變被清除。此外，通過(guò)多參數(shù)流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)，16/20（80%）和10/16（63%）的患者可測(cè)量殘留病灶呈陰性。
這項(xiàng)研究初步表明，艾伏尼布和恩西地平聯(lián)合強(qiáng)化化療在新診斷的mIDH1/2 急性髓系白血病患者中具有較好的安全性和有效性，值得進(jìn)一步研究和臨床應(yīng)用。
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