乳腺癌新藥圖卡替尼(Tucatinib)獲FDA優先審批,上市
作者:
施文婧編輯
2024-04-18
圖卡替尼(Tucatinib)是一種新型的乳腺癌治療藥物,最近獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的優先審批。這種藥物主要用于治療局部晚期無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的患者,包括那些已經發生腦轉移的患者。這些患者可能已經接受過至少三種先前的HER2指導藥物治療。
圖卡替尼的顯著療效基于一項名為HER2CLIMB的II期臨床試驗數據。該試驗結果顯示,與單獨使用曲妥珠單抗和卡培他濱相比,圖卡替尼聯合這兩種藥物可以顯著降低患者的死亡風險。具體來說,圖卡替尼三聯藥物組合的中位總生存期(OS)為21.9個月,而單獨使用曲妥珠單抗和卡培他濱的中位總生存期(OS)為17.4個月。此外,圖卡替尼還具有很好的入腦活性,能夠顯著降低腦轉移患者的疾病進展或死亡風險。
與其他HER2靶向藥物相比,圖卡替尼的優勢在于其高選擇性和較少的脫靶效應,這意味著它可能導致更少的副作用,如皮疹和腹瀉等。此外,圖卡替尼還可以與其他藥物如T-DM1聯合使用,進一步擴大其治療范圍。
總的來說,圖卡替尼作為一種新型的乳腺癌治療藥物,顯示出顯著的臨床療效和較少的副作用,為HER2陽性乳腺癌患者提供了新的治療選擇。
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