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　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對乳腺癌新藥圖卡替尼授予了新藥優(yōu)先審批申請（NDA）。這款藥物將與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)合使用，針對局部晚期無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者，尤其是那些已接受過至少三種HER2指導(dǎo)藥物治療的患者，包括腦轉(zhuǎn)移瘤患者。若一切順利，圖卡替尼有望于2020年8月20日獲得FDA批準(zhǔn)并正式上市。

　　值得一提的是，此次優(yōu)先審批是基于HER2CLIMB II期試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)結(jié)果顯示，在未經(jīng)手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者中，相較于單獨(dú)使用曲妥珠單抗和卡培他濱，圖卡替尼三聯(lián)體療法顯著降低了34%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。這一重要成果在2019年的圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上得到了廣泛認(rèn)可。

　　圖卡替尼三聯(lián)藥物組合的中位總生存期（OS）達(dá)到了21.9個(gè)月，而對照組的中位OS僅為17.4個(gè)月。此外，圖卡替尼組和對照組的1年和2年OS發(fā)生率分別為76%和62%，45%和27%，顯示出明顯的生存優(yōu)勢。

　　尤為值得一提的是，圖卡替尼具有出色的入腦活性，三聯(lián)藥物將腦轉(zhuǎn)移患者的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了驚人的52%。這一特性使得圖卡替尼在治療腦轉(zhuǎn)移乳腺癌患者方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢。

　　與拉帕替尼和尼拉帕尼類似，圖卡替尼是一種口服TKI。然而，其獨(dú)特之處在于僅阻斷HER2，相較于其他針對多種受體的藥物，圖卡替尼導(dǎo)致的皮疹和腹瀉等副作用更少，為患者提供了更為安全和有效的治療選擇。

　　據(jù)悉，圖卡替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。仿制藥價(jià)格相對更加便宜，這為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榛颊咛峁┯嘘P(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的信息都應(yīng)僅作為參考意見，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。圖片來源網(wǎng)絡(luò)，聯(lián)系侵刪。